厂房设施

Russell-Cao · 发表于 2017-5-15 18:19:28

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各位老铁，我司一产品的不同工序（粉尘较少）会同时运行，而其生产场所(非洁净区）在同一层，之间无相应的隔离措施，中间间隔3~4米，南北相望，以后检查是否是一条缺陷？？

cc762 · 发表于 2017-5-15 18:49:35

GMP中明确规定不同品种在相同功能间生产时，必须采取有效的物理隔离措施防止交叉污染，混淆。

Russell-Cao · 发表于 2017-5-15 19:00:37

cc762 发表于 2017-5-15 18:49
GMP中明确规定不同品种在相同功能间生产时，必须采取有效的物理隔离措施防止交叉污染，混淆。

亲，是同一品种

cc762 · 发表于 2017-5-15 19:02:14

批与批也是一样的哦

Russell-Cao · 发表于 2017-5-15 19:10:32

cc762 发表于 2017-5-15 19:02
批与批也是一样的哦

关键就是看之间会不会交叉污染了，头疼

cc762 · 发表于 2017-5-15 19:13:52

zhangyahua 发表于 2017-5-15 19:10
关键就是看之间会不会交叉污染了，头疼

是的，我觉得可以适当的物理隔离，用挡板隔离

xqliu · 发表于 2017-5-15 19:14:25

检查员不会认可的。

Russell-Cao · 发表于 2017-5-15 19:18:48

xqliu 发表于 2017-5-15 19:14
检查员不会认可的。

这个问题我已经向领导表达过了，如果评估的话工作量太大了，看领导如何安排了

Russell-Cao · 发表于 2017-5-15 19:23:06

cc762 发表于 2017-5-15 19:13
是的，我觉得可以适当的物理隔离，用挡板隔离

我个人一直认为相互之间肯定会有影响，不管是从软件或者硬件上考虑都无法保证之间没有影响，就是和相关人员交流，这个说么事，那个说之前某某也是这么做的，有点动摇，扎心了老铁

茶语人生 · 发表于 2017-5-15 19:54:04

即使是在非洁净区，同一区域不同工序生产是不妥，这种情况也可以说缺乏有效隔离，存在混淆可能。实际粉尘较少，做个物理隔离就行，也不要老担心可能出现缺陷。

jzthjdzh · 发表于 2017-5-15 20:21:59

直接隔离，避免后患

tangbx212 · 发表于 2017-5-16 07:19:56

看具情形，又是同一产品，只是不同工序，粉尘较少的意思是否不会相互影响，如果这样也没什么，当然做个物理隔断最好。

zysx01234 · 发表于 2017-5-16 08:29:30

本帖最后由 zysx01234 于 2017-5-16 09:00 编辑

物理隔离，就是在不同工序间用墙隔开【同品种是可以的】，这样不同产品也可以【不要同时生产为妙】

Russell-Cao · 发表于 2017-5-16 08:59:33

zysx01234 发表于 2017-5-16 08:29
物料隔离，就是在不同工序间用墙隔开【同品种是可以的】，这样不同产品也可以【不要同时生产为妙】

感谢大爷！！！

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-16 09:32:23

只要能做好一定的隔离措施，并风险分析影响因素造成的影响很小就行，物理隔离最简单可行。。。

LI微尘 · 发表于 2017-5-16 11:34:32

个人觉得，只要不是同时投料，影响不会很大

北重楼 · 发表于 2017-5-16 13:14:12

同一品种，不同操作间是可以的

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