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[吐槽及其它] QA对生产的监督

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发表于 2013-2-28 09:38:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QA对生产的监督是连续性的,还是间断性的?监督的范围除生产外,是否还包括收发料、检验过程等?
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药徒
发表于 2013-2-28 09:43:53 | 显示全部楼层
必须的  全程监督
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药徒
发表于 2013-2-28 09:44:35 | 显示全部楼层
QA质量全过程监控
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药徒
发表于 2013-2-28 09:53:26 | 显示全部楼层
全程管理啊            
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发表于 2013-2-28 09:58:51 | 显示全部楼层
全程监控肯定不现实,抽重点检查就行,不止生产过程,取样、检验也应受QA监督
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药士
发表于 2013-2-28 10:20:00 | 显示全部楼层
全程监控,重点检查。
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药士
发表于 2013-2-28 17:11:04 | 显示全部楼层
GMP中有要求全程监督吗?为什么?怕作弊吗?那联合作弊怎么办?
QA从名称上看是要保证质量,全程监督并不一定能够保证质量,没有监督也不一定不能保证质量,QA只是质量体系的维护者,整个生产质量体系内的人员都质量体系的参与者。对于生产来说,绝大多数的内容都可以自己完成,但QA要做的是对生产过程是否存在问题负责,这主要是通过培训管理、偏差管理、文件管理、变更管理等手段来完成的,再加上对批记录的审核,取样和必要的IPC等,至于你赋予QA在生产过程中的更多职责,那是你自己文件体系的要求。

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药徒
发表于 2013-2-28 17:13:50 | 显示全部楼层
监督不过来,只能重点监督,不定期抽查监督,很多事情也是无能为力
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药徒
发表于 2013-2-28 17:15:45 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-2-28 10:20
全程监控,重点检查。

同意此观点 同样做法
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药徒
发表于 2013-3-3 16:05:07 | 显示全部楼层
监督不过来,只能重点监督,不定期抽查监督,很多事情也是无能为力
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