风险评估可以用简单的文字描述吗？

beipiao1997 · 发表于 2013-2-28 13:01:15

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新验证文件要求必须进行风险评估，但觉得有些设备没有必要采用风险系数相乘那种方法，浪费时间精力。只用简单的文字描述可以不呢？

云中漫步sue · 发表于 2013-2-28 13:12:33

个人觉得可以，风险评估的方法和手段与风险水平相适应即可。对于简单的可以简单分析，没必要用那么复杂的程序

beipiao1997 · 发表于 2013-2-28 13:22:05

若还要详细一点，就直接用一个表格：
风险项目（如压力、温度、转速等）、评估内容（偏离概率大还是小，能否接受等等）、是否纳入验证。

godme · 发表于 2013-2-28 14:01:05

现在做风险评估有些过分了，什么都做。其实在这个宇宙什么没有危险，让蚊子叮一下，可能感染害命。

可亲可爱 · 发表于 2013-2-28 14:06:20

现在新版GMP检查对风险管理只要求企业开展这方面的工作,具体形式和做的如何并没有要求.

GQL3709 · 发表于 2013-2-28 14:23:45

做不做是态度问题，做不好坏是水平

yepp668 · 发表于 2013-8-13 23:08:07

路过学习下。

zl1964 · 发表于 2013-8-13 23:18:09

设备验证的目的一定要搞清楚-----如果设备的转速对工艺有影响，你必须得验证，如果设备的轴向混合效果对工艺有影响，你验证什么！不同的工艺对设备的需求不一样，挑重点的做。

孙艳红 · 发表于 2013-8-13 23:46:14

评估不拘于形式，可以用文字说明，也没必要事事评估，已知的风险没必要评估。

www大海 · 发表于 2013-8-14 15:08:24

学习了。

hoitkey · 发表于 2013-8-20 23:35:04

谢谢分享！！！！

[风险管理] 风险评估可以用简单的文字描述吗？