30多个小针品种一条线怎么过新版GMP认证？

四叶花 · 发表于 2013-3-10 09:35:09

freeman132 发表于 2013-3-7 20:55
现在都不是按品种认证，而是按剂型认证吧？应该找几个代表品种，搞些风险评估什么的，凑合就能过吧{:soso_e ...

是这样，找几个最难清洁的代表性品种做下残留。再说经常生产的也就几个品种，不可能全部生产，生产可以采用阶段性方式进行

freeman132 · 发表于 2013-3-10 09:46:00

四叶花发表于 2013-3-10 09:35
是这样，找几个最难清洁的代表性品种做下残留。再说经常生产的也就几个品种，不可能全部生产，生产可以采 ...

这个也是有些理论主义吧，其实三十多个品种，如果全部生产，很难共线的，要不然生产成本也太高了吧

。GMP认证的时候，一般也不会太关注你品种生产不生产，那个应该是另外一个程序去管理吧？个人建议更应该选择生产较多的品种去评估，但这些并不代表最难清洁

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-3-10 10:05:03

石头968 发表于 2013-3-9 21:02
哈哈，国内很多药企都是一个剂型几十个品种的，有的上百。
我们现在只有一个品种从粗品到无菌API到无菌粉 ...

呐呐……我少见多怪了呢

石头968 · 发表于 2013-3-10 10:13:55

freeman132 发表于 2013-3-10 09:46
这个也是有些理论主义吧，其实三十多个品种，如果全部生产，很难共线的，要不然生产成本也太高了吧。GM ...

常年生产20多个，交替生产，存货，再换品种，很多厂是这样的

厚厚慈悲 · 发表于 2013-3-10 11:01:30

1.最终和非最终分开过
2.过一条，打包转让另一条的品种

石头968 · 发表于 2013-3-10 13:23:33

厚厚慈悲发表于 2013-3-10 11:01
1.最终和非最终分开过
2.过一条，打包转让另一条的品种

谁要呀，不值钱的品种！

小金库 · 发表于 2022-7-10 13:21:04

非常感谢分享

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