蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: tcme
收起左侧

[时立新(愚公)] 解读GMP143条:关于清洁方法的验证

  [复制链接]
发表于 2012-10-7 15:06:26 | 显示全部楼层
清洁验证确实难,我们只做能做到简单几项
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-19 12:45:58 | 显示全部楼层
和98版还是不同的。更加严格
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-13 10:44:36 | 显示全部楼层
希望更多的人分享经验,这块确实难做
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-13 08:43:55 | 显示全部楼层
路过看看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-26 14:53:55 | 显示全部楼层
现时的清洁验证与98版不一样呀。要有验证,还要有风险评估,而且清洁的要求更高、更具体了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-27 11:07:33 | 显示全部楼层
素问 发表于 2012-9-20 20:22
做与 没做是两个概念,做错了没事,有错可以改,但一定要做

同意,这是态度问题
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-24 16:58:56 | 显示全部楼层
清洁验证本来就是验证清洁流程的有效性啊。专用设备和公用设备都需要做清洁验证的。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-24 17:12:00 | 显示全部楼层
多谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-30 08:44:32 | 显示全部楼层
蒲公英论坛精彩帖子推荐(不定时更新) 点击这里,免费订阅蒲公英杂志    蒲公英导航网,欢迎使用
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-18 16:29:32 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-18 09:57:24 | 显示全部楼层
了解,学习了,谢谢各位高手解答
回复

使用道具 举报

发表于 2013-11-28 19:58:17 | 显示全部楼层
最近就在做清洁验证,感觉没思路呢
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-26 19:28:32 | 显示全部楼层
做与不做是态度问题,做的好不好是能力问题!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-23 17:59:09 | 显示全部楼层
新源GMP 发表于 2011-12-29 09:32
楼主忘了,我帮他贴出来啊

清洁验证没做过,不发表意见

清洁验证是生产部的事,我不管
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-9 15:57:08 | 显示全部楼层

个人觉得292314614说的有道理。需要大家继续探讨啊
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-21 09:45:27 | 显示全部楼层
走过场是要不得的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-31 14:20:17 | 显示全部楼层
这种验证需要好好探讨一下,很不好弄得
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-23 15:26:03 | 显示全部楼层
我们马上要做了,做有效期取样的需要设备停3天,咋办呐?为了验证3天停产?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 23:06:12 | 显示全部楼层
木鱼 发表于 2012-9-20 21:29
这个好像很少有人做啊!我觉得这个清洁方法验证就是洁净区的各种清洁方法(洁净区的厂房天棚地面等清洁sop) ...

关于洁净室的清洁验证这个问题,同求解。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-8 16:42:50 | 显示全部楼层
学习中。。。。。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-5 01:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表