仓库内D级取样间能否加个捕尘设施作为称量间共用？

shanzha · 发表于 2013-3-24 20:48:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教，我公司是中药固体制剂生产企业，仓库内设有较好的D级取样间，仓库配料到车间D级洁净区称量间配料，随着公司的发展，物料越来越多，到车间配料的时间及周转物料量越来越大，我们能否使用取样间，加装捕尘设施作为称量间使用!

jinyang186 · 发表于 2013-3-24 20:56:11

不能使用取样间

yijinjun123 · 发表于 2013-3-24 21:00:12

不能，会交叉污染

flong · 发表于 2013-3-24 22:00:38

你要说的问题是现实的，主要是看你的取样间有哪些硬件设施，采取什么方式来管理。
正如楼上有人说，会产生交叉污染一样。如果你能避免这些问题，那么就是可取的。

747481886 · 发表于 2013-3-25 07:58:48

要做风险评估，要有验证

残伤 · 发表于 2013-3-25 08:00:27

同意楼上观点

gdqyhjs · 发表于 2013-3-25 08:27:48

不能共用

默子 · 发表于 2013-3-25 08:34:03

同意3楼和4楼说法。。不能简单说可以或不可以

likety11 · 发表于 2013-3-25 08:46:09

同意四楼的说法！

吧唧吧唧 · 发表于 2013-3-25 08:47:24

这个，GMP上有规定吧

wh298 · 发表于 2013-3-25 09:37:24

最好不共用，这个要想用风险评估的话也会是不可接受的风险。

江寒315 · 发表于 2013-3-25 09:46:26

我不知道这样的方法可行不可行，也只是个人观点，增加A级层流，A级层流放在D级区，但是不从D级取风，直接从外面或者你的空调系统取风，直接排出。我公司是这样做的。称量间保持负压，大家可以拍砖。

轻扬 · 发表于 2013-3-25 11:51:28

最好不共用

niddle · 发表于 2013-3-25 15:24:33

认同12楼做法。

lttz · 发表于 2013-3-25 15:38:05

为了防止污染和交叉污染，最好不要设置在一起，到时认证的时候就麻烦了。

好书侠客 · 发表于 2013-6-2 11:24:34

在D级区单独设一间取样室，物料通过前室物净进入，人员共用D级区人员通道，包括洗手，更衣等，取样室设局部层流，单独外排。可以吗？

zrh196 · 发表于 2024-6-5 16:08:24

不能简单说可以或不可以，取样和称量又不同时进行

[物料管理] 仓库内D级取样间能否加个捕尘设施作为称量间共用？