化验室常用试剂有效期按照文件规定基本为3个月，在GMP检查时有专家指正应为6个月，...

毅. · 发表于 2013-3-25 08:54:08

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化验室常用试剂有效期按照文件规定基本为3个月，在GMP检查时有专家指正应为6个月，标准如何统一？

tangminsky · 发表于 2013-3-25 08:58:03

这是哪里来的专家啊

jxtan · 发表于 2013-3-25 09:01:31

伪专，哈哈

不过这块每次检查，检查员都会或多会少提出些不同意见
还是应该分类规定，最好有个简单的稳定性确认

jrhuang · 发表于 2013-3-25 09:09:39

一般试液、滴定液就3个月吧，肯定没问题，要改成6个月换个专家没准又不行了

云中漫步sue · 发表于 2013-3-25 09:11:16

可以自己做确认，有文件支持就没问题

小曾 · 发表于 2013-3-25 09:13:17

是啊要做一个效期确认。。

残伤 · 发表于 2013-3-25 09:14:34

企业内部应该有文件支持依据文件执行就行

吧唧吧唧 · 发表于 2013-3-25 09:14:53

按严格点的来就没话说了

wh298 · 发表于 2013-3-25 09:16:05

3个月应该是一般试剂的通用标准，6个月的非常的少。少于3个月的也不见少数。这是哪来的专家？？

LIYONGXIA504401 · 发表于 2013-3-25 09:23:32

我们原企业文件一般试剂为6个月，标准溶液和滴定液是3个月，不用做确认吧

Selina · 发表于 2013-3-25 09:40:45

LIYONGXIA504401 发表于 2013-3-25 09:23
我们原企业文件一般试剂为6个月，标准溶液和滴定液是3个月，不用做确认吧

请问您做过确认吗？如果没有，请教下此规定依据是从哪里来的？

383582973 · 发表于 2013-3-25 09:45:48

不管是3个月还是6个月，企业自己都应该做个确认，有了确认，那个检查员来了都没啥说的了。

微雨独殇 · 发表于 2013-3-25 10:10:37

自己做有效期确认，文件数据支持

zyl-20005 · 发表于 2013-3-25 11:05:11

我们公司也是这样规定的：一般配制好的试剂有效期为6个月，标准溶液就3个月啊。一直这样用下来，没啥问题的

ln1981f · 发表于 2013-3-25 12:43:36

我听说的一般都是嫌规定的长了，还头一次听说专家嫌短的

wang82888 · 发表于 2013-3-25 12:55:00

这条是建议，不是缺陷吧？对于有效期，有数据支持，便于实际操作就行。

zhanghui · 发表于 2013-3-25 16:54:45

这是个纠结的问题

咕咕 · 发表于 2013-3-25 20:23:43

试液贮存期看其成分的稳定性定，一般3-6个月。

cuntian_wang · 发表于 2013-4-1 19:08:06

要数据支持的，有些接近中性的试剂，哪有3个月啊，估计一个月不到就能长菌了吧

[日常管理] 化验室常用试剂有效期按照文件规定基本为3个月，在GMP检查时有专家指正应为6个月，...