灯检能算是包装吗？

残伤 · 发表于 2013-4-2 14:25:16

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冻干剂的灯检算包装吗？GMP上对“包装”和“待包装产品”两个概念的解释有点笼统，要理解“包装”就要先理解“待包装产品”，要理解”待包装产品“就要先理解包装，被转晕了。个人认为轧盖后的产品不算待包装产品，灯检合格品才算是待包装产品，所以灯检不能算是包装，请各位前辈多多指教，不胜感激！

冰城小熊 · 发表于 2013-4-2 14:32:10

灯检不算包装！

残伤 · 发表于 2013-4-2 14:38:13

（一）包装
　　待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
（八）待包装产品
　　尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。
个人认为无菌药品中的包装一般指的是贴签、装盒等外包装操作，可以按照洁净区非洁净区生产划分，灯检在一般区操作可视为包装操作的一步

病毒性感冒 · 发表于 2013-4-2 15:32:24

同意楼上观点

PUPU · 发表于 2013-4-2 15:40:43

根据条款规定，很明显不算嘛！

ws680820 · 发表于 2013-4-2 15:46:50

是的，灯检不能算是包装。

ws680820 · 发表于 2013-4-2 15:47:40

是的，灯检不能算是包装。

[生产运营] 灯检能算是包装吗？

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