请蒲友“南山月照人”解释！极度不满中

就是不上线 · 发表于 2013-4-2 16:08:19

领松（GMP）发表于 2013-4-2 14:54
"......可是我们一线的企业那有你们那么多的资源、能力和知识水平啊，不按照条条框框的死做那真的就是必死无 ...

我挺领松老师的意见。
我在温州听课中理解的吴军老师的意思，并不是让我们去否定GMP，而是应该更多的结合自身的实际情况，做更多对企业有意义、有价值的事（不是为了省钱而省钱啊），而且尽量使专业性超越GMP，而不是只做表面功夫。

老猫王磊 · 发表于 2013-4-2 16:12:05

大漠孤烟直发表于 2013-4-2 15:41
1、不知道你以什么判断我不是在一线工作的？我从上班到现在十几年了，一直在药品生产企业的第一线！我通过 ...

那只能说明你们以前的验证设计就是有缺陷的，或者干脆就是经过技术处理应付检查用的！
借专家之名哗众取宠？我到上台前还在门口维持次序，到场的蒲友都看见了！至于这个培训我一定会讲，并且还会尽快将！
我还没有全面的做到全企业的人都有这种思想，但是我正在努力去做，不会象某些人只会挑挑刺！

红茶. · 发表于 2013-4-2 16:12:13

又有百家争鸣了。。。。。。。。。。。

flong · 发表于 2013-4-2 16:17:37

端个板凳坐着看你们吵！

绿色好心情 · 发表于 2013-4-2 16:18:47

真的很通信班

BOLT · 发表于 2013-4-2 16:22:05

风险来自于经验和先进技术的借鉴，建议做风险分析和管理的时候多和一线人员沟通，形成一套自己的分先管理体系基础之后再逐步修订，我相信应该是没有什么问题的，关键就在于你们的公司对于这项工作的支持力度，如果公司管理层眼光只放在销售和生产上，那就只有为GMP而GMP了！

安之患 · 发表于 2013-4-2 16:22:31

是要好好讨论这个“风险分析”的问题了！要不然，整天在说风险风险。。。没风险硬是搞出点风险来分析！
小的不懂啥，坐听前辈们解释。

★榮★ · 发表于 2013-4-2 16:26:55

过完了认证，有了时间，可以把风险做细了。

巴西木 · 发表于 2013-4-2 16:27:12

风险管理本就是一个需要企业结合自身情况来进行的，有能力就多做些，没能力就少做些，反正在检查的时候风险管理必然会给你提出一条，那还不如留些简单、容易发现的给官员们提呢。否则显示不出是专家不是！
我就先说这么多吧！
---------我对风险管理不在行，只能应付

renwei80210 · 发表于 2013-4-2 16:29:02

学的越多，感觉自己知道的越少。

总统特使 · 发表于 2013-4-2 16:29:58

"那还不如留些简单、容易发现的给官员们提呢。否则显示不出是专家不是！"什么么心理状态？

十万个为什么 · 发表于 2013-4-2 16:32:22

温州听了吴老师和石头老师的观点，我觉得当前中国的国情是发展，GMP的另外一层目的是发展制药行业，我们做风险评估，为什么要留下纸头文件，个人觉得是要为企业留下点什么。
在没有验证，确认，风险评估这些概念以前，我们其实是做了同样的事情。思考我们一直都在思考，但是为什么整个行业进步不大？个人觉得铁打的银盘流水的兵，人员的更替，行业待遇这些问题都是原因。你走了，带走了你的思考，给企业，你什么都没有留下。验证，确认包括风险评估，至少你要给企业留下点文件吧，总的目的就是要企业进步。
个人对于这些问题的观点是：和政府机关，客户打交道，工艺解决了，能做出合格的符合预定用途注册要求的产品，其他的都是公关问题，和公司员工打交道，能力不是问题，那就是工资问题了。

碧野晴空 · 发表于 2013-4-2 16:40:54

如果不能理解风险管理如何做，还要进行GMP认证，那就照搬照抄。
但是吴军老师的意愿我想还是希望风险管理真正的为企业所用，给企业带来利益。所以还是请深入的学习和实践，不要纸上谈兵，也不要流于形式。

孤寂卧龙 · 发表于 2013-4-2 16:41:21

这个不许支持！

说的太对了！

残伤 · 发表于 2013-4-2 16:47:57

问题不明可以探讨但不要带有攻击性其实有些问题答案本身就不是一个只是每个人理解不同而已

hengjiang · 发表于 2013-4-2 16:57:49

石头968 发表于 2013-4-2 14:51
没能力，就关门呗

如果一个企业真的因为风险就关门,我相信很多人会排队到石头家坐客的,哈哈

许宁 · 发表于 2013-4-2 17:01:04

对您的质问初衷表示怀疑，再说您有什么资格质问呢？虽然周日我没有听到吴军老师和南山大哥的培训，但我听过去年南山做的如何做好QA的培训，确实是一点一滴从基层做起来的，讲授了很多实际经验，比单纯的看规范要直观的多，当时就加南山为好友，时至今日，我遇到大问题就请教南山，他基本只要有时间就第一时间回复我，没有时间也会事后答复我，帮助我解决了不少面对GMP产生的困惑，我心存感激！本来您发帖咨询无所谓，可看您的帖子，好像南山给大家做个培训反倒成了你的罪人似的，您质问的着吗？有没有能力不是您说了算，水平比您高，虚心听着就得了，不同之处可以探讨，至于发这样的帖子吗？

石头968 · 发表于 2013-4-2 17:11:35

总统特使发表于 2013-4-2 16:29
"那还不如留些简单、容易发现的给官员们提呢。否则显示不出是专家不是！"什么么心理状态？

不是简单的、容易被发现的，是难做的、加倍努力也做不好的、明显的成本收益不平衡的，留着就别做了。

石头968 · 发表于 2013-4-2 17:15:04

河西智叟发表于 2013-4-2 15:14
有位培训师说过：风险管理其实就在我们的心里。。我很赞同这个观点，其实现在的不少风险评估不都仅仅是将之 ...

这个有道理。

coriolan · 发表于 2013-4-2 18:19:07

石头968 发表于 2013-4-2 17:11
不是简单的、容易被发现的，是难做的、加倍努力也做不好的、明显的成本收益不平衡的，留着就别做了。

同意石头的观点，风险评估要做的深入确实对我们这些小企业来说难度很大，那就让我们从简单的、容易的做起，能解决的问题尽量解决

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