请蒲友“南山月照人”解释！极度不满中

lzc2326 · 发表于 2013-4-3 10:25:03

关于第三点，条条框框这个东西，虽然看起来没什么用，但是现在的现实是，只要企业按着条条框框做，在每个文件里统统加上风险评估内容（比如人机物法环的所有文件），全部都把FMEA一张表往上一放，再加上点柱形图，鱼骨图，饼状分析图，它就能过。
逻辑关系不重要，数据来源不重要，重要的是每个文件里都要有，重要的是能过！

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 11:19:08

囊萤映雪发表于 2013-4-2 14:50
4、风险管理本就是一个需要企业结合自身情况来进行的，有能力就多做些，没能力就少做些，

同意这条

多少都要有点，要不真的会关门的

爱伦菲菲 · 发表于 2013-4-3 11:34:20

领松（GMP）发表于 2013-4-2 14:54
"......可是我们一线的企业那有你们那么多的资源、能力和知识水平啊，不按照条条框框的死做那真的就是必死无 ...

同意张老师！！

现在的问题是，有很多企业把“最低要求”教条化，比如说要做风险评估，那么所有的文件里都塞进风险评估内容，比如说偏差，那就所有文件里都塞一老长的偏差内容。

但是落实到实际执行中，文件就素那浮云……还是怎么方便怎么习惯怎么做。

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 11:37:05

lovelab 发表于 2013-4-2 15:14
我一直认为，风险管理，只是一个工具，一种理念或思路。
除了法规明文规定要做的三条（吴军老师讲的），其 ...

哈哈其实当然是做了最好

爱伦菲菲 · 发表于 2013-4-3 11:38:01

制药设备发表于 2013-4-2 15:45
因为现在大家心里都没底，就跟98版的一样很多企业的模板都是一样的估计风险也雷同吧

我就曾经看过一个南方抄北方模板抄出来的笑话……

另外鄙视加肥猫 @al770901 ,那么搞的故事被你在台上讲的一点都不好笑，我本来超级期待你和吴军老师来段对口相声的！！

爱伦菲菲 · 发表于 2013-4-3 11:46:25

飞翔的草头香发表于 2013-4-3 09:00
GMP最终目标就跟社会主义的最终目标实现共产主义一样，目标是美好的，但是现实往往是残酷的！

个人认为，风险管理可比社会主义实际多了，实际上这玩意很多行业一早就用开了，比如你现在去个比较大汽车厂配件厂食品厂之类的，看他们的PLM系统或者是PDM系统，里面往往是集成了风险管理和CAPA模块的，也就是说，在其他的行业“这·是·完·全·已·经·成·型·的”产品系统，换句话来说，在这个方面，制药OUT TIME了N年……

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 12:26:07

flong 发表于 2013-4-2 16:17
端个板凳坐着看你们吵！

来晚了，连板凳都没有了

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 12:49:16

安之患发表于 2013-4-2 16:22
是要好好讨论这个“风险分析”的问题了！要不然，整天在说风险风险。。。没风险硬是搞出点风险来分析！
小 ...

风险是无处不在的，但是没必要什么都弄风险啊

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 13:04:42

aemhere 发表于 2013-4-3 08:51
要吃透GMP，决不能局限于GMP，为GMP而GMP。要做好质量风险管理，也决不能为了风险管理而风险管理。

在没有能力超越的时候还是先把基础的工作做好

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 13:17:59

石头968 发表于 2013-4-2 19:44
GMP的一切都是为了降低风险，如果风险不过关，肯定要关门。
到我家做客也就可以啊，择优录用。

如果那样石头能收获不少呢哈哈

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 13:33:49

renwei80210 发表于 2013-4-2 16:29
学的越多，感觉自己知道的越少。

所以我们一直在学习

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 13:53:36

爱伦菲菲发表于 2013-4-3 11:38
我就曾经看过一个南方抄北方模板抄出来的笑话……

另外鄙视加肥猫 @al770901 ,那么搞的故事被你在台上 ...

那个俺正式把论坛名和网名统一了

老猫王磊 · 发表于 2013-4-3 13:55:16

爱伦菲菲发表于 2013-4-3 11:46
个人认为，风险管理可比社会主义实际多了，实际上这玩意很多行业一早就用开了，比如你现在去个比较大汽车 ...

可是为什么制药行业不能复制呢？还是不想

大漠孤烟直 · 发表于 2013-4-3 14:18:40

lzc2326 发表于 2013-4-3 10:25
关于第三点，条条框框这个东西，虽然看起来没什么用，但是现在的现实是，只要企业按着条条框框做，在每个文 ...

嗯，在没有能力的情况下只有这样进行了

天长 · 发表于 2013-4-3 15:02:26

风险管理中没有对与错，只要通风险管理能持续改进就是一个好的方法，就是一个可以制度化的方法，是值得借鉴的！

天长 · 发表于 2013-4-3 15:03:57

先把模式建立起来再走出一条符合企业实际的路才是风险管理的高级阶段，产品质量才有保障！

碧野晴空 · 发表于 2013-4-3 15:16:25

南山月照人发表于 2013-4-3 09:59
石头哥说的很好，不过第二条我就是掉胃口了，怎么着吧，想学关注YY大讲堂吧！

，关注yy大讲堂吧。那里有很多经验丰富的制药人

阳光下 · 发表于 2013-4-3 15:21:05

大呆子发表于 2013-4-2 15:14
先按基本要求做，然后逐步提高

同意，先做好最基本的，逐步提高

week · 发表于 2013-4-3 15:27:52

大漠孤烟直发表于 2013-4-3 09:14
风险的高低程度？都没有进行风险管理的真正能力，怎么判断高低？
我说的是真正的做下去的能力！

那就请咨询公司做啊。
难道说公司没有人能达到质量受权人的资格条件，就不设置了？？
同理，就因为没有能力才要学着做，情人指导着做，否则永远都不可能有真正做下去的能力！

愚公想改行 · 发表于 2013-4-3 17:05:05

我彻底被你们这些可爱的同行兄弟姐妹整晕了！你们咋只会埋头做事，不抽点时间抬头思考呢？
是不还要我愚人再谈谈风险管理这个问题？