一个文件引起的思考——对操作篇问题讨论之二的补充

领松（GMP） · 发表于 2013-4-6 19:34:19

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本帖最后由沁人绿茶于 2013-4-6 19:52 编辑

早在1997年国家卫生部就下发了这个文件。那时药厂执行的还是92版GMP。时至今日这个文件已经时过境迁了，但是，会引起我们对当下状况的深思，或者会引起我们的行动吧。就做为对操作篇问题讨论之二的补充吧。请大家讨论为盼。

古墓派 · 发表于 2013-4-6 19:39:15

沙发，没有附件啊。

梦幻天空 · 发表于 2013-4-6 20:39:18

{:soso_e100:}了解，长见识。。。。。哈哈

总统特使 · 发表于 2013-4-6 20:39:54

不知道国家局这些老爷们在干什么？钴60都快到乱用的程度了，也不研究一下如何监管！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

领松（GMP） · 发表于 2013-4-6 20:47:26

总统特使发表于 2013-4-6 20:39
不知道国家局这些老爷们在干什么？钴60都快到乱用的程度了，也不研究一下如何监管！！！！！！！！！！！！ ...

发帖要注意语言美。谢谢！

静夜思雨 · 发表于 2013-4-6 20:49:15

麻仁润肠丸辐照灭菌后的颜色和蒸汽灭菌后的颜色差异很大。

天长 · 发表于 2013-4-6 20:54:37

没有附件啊。

andyouandme · 发表于 2013-4-6 21:01:18

这个文件在网上流传甚广。

很多公司，都是和国际接轨时，才发现自己错误操作了很多年。

youngzhou · 发表于 2013-4-6 21:03:48

谢谢张老师分享，这是97年的文件，不知后面还有没更新的要求

春天使者 · 发表于 2013-4-6 21:10:47

很多品种辐照之后颜色都有变化

扬帆 · 发表于 2013-4-6 21:26:06

现在钴60照射，到底是可以用，还是不能用呢？
很多企业用了，都不体现出来

linxing2458 · 发表于 2013-4-6 21:29:21

反正都不好说.很多企业都在违规操作.

黑皮 · 发表于 2013-4-6 21:38:43

张老师，未明确废止的文件就可以成为合法依据，不是吗？
其次，几十年的实践证明：对于中药来说，辐射灭菌相对来其它灭菌来说，灭菌彻底，对药材的影响小（从现有的知识来说），如果你们想否定它，不要采用不可知论。

领松（GMP） · 发表于 2013-4-6 21:41:56

黑皮发表于 2013-4-6 21:38
张老师，未明确废止的文件就可以成为合法依据，不是吗？
其次，几十年的实践证明：对于中药来说，辐射灭菌 ...

口服制剂为什么要灭菌？

湖南卫士 · 发表于 2013-4-6 21:42:26

这个食品中用的最广泛，从生姜大蒜，到火腿肠、方便面，钴60无所不能啊！

黑皮 · 发表于 2013-4-6 21:45:04

领松（GMP）发表于 2013-4-6 21:41
口服制剂为什么要灭菌？

习惯叫灭菌，其实可以说是消毒，我们以前用过湿热，也用过酒精，效果都很差，尤其湿热，明显对药材影响很大。
我想请问领松老师，目前有证据表明辐射灭菌（或消毒）对人体有影响的实例吗？

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-6 21:51:16

那时候的人真仔细，真负责，真好。

zxf2961226 · 发表于 2013-4-7 08:10:28

早该加大力度了，

一路奔跑 · 发表于 2013-4-7 08:20:59

领松（GMP）发表于 2013-4-6 21:41
口服制剂为什么要灭菌？

口服制剂当出现细菌超标，出现致病菌的时候。大部分企业都采用辐照灭菌的。。。

领松（GMP） · 发表于 2013-4-7 09:14:59

黑皮发表于 2013-4-6 21:45
习惯叫灭菌，其实可以说是消毒，我们以前用过湿热，也用过酒精，效果都很差，尤其湿热，明显对药材影响很 ...

请你看一下相关讨论的帖子，我所讨论的是：在编制文件时，有关辐照的所有，是否要编到文件里？至于其他的问题，尚没有讨论。

[张祯民] 一个文件引起的思考——对操作篇问题讨论之二的补充