稀配罐是否可以随意打开？？

week · 发表于 2013-5-3 15:51:55

石头968 发表于 2013-4-29 11:37
罐口一般加一块高效，层流保护一下，但是不要让高效成为污染源就行。

这个有点太夸张了吧，既然配液设在非无菌区，后面还有除菌过滤做保证，肯定是污染的风险不是特别大。
如果需要加高效层流保护，干脆把稀配密封，该加的物质放到浓配好了。

yuansoul · 发表于 2013-5-3 15:54:38

风险分析只有这个方法

week · 发表于 2013-5-3 15:56:20

吉林GMP留言发表于 2013-5-2 11:47
请教：注射剂进入洁净区人流通道怎么定压差梯度，如进入B级区，从一般区进入AB级区，更鞋是一般区、脱衣洗 ...

不对吧，更衣的最后阶段必须与生产环境一致，要进入B级区，就意味着你更衣的最后一步必须也是B级，建议穿无菌内衣C级，无菌外衣B级，然后进入无菌区。不同级别之间应当安压差计。

石头968 · 发表于 2013-5-3 19:10:21

week 发表于 2013-5-3 15:51
这个有点太夸张了吧，既然配液设在非无菌区，后面还有除菌过滤做保证，肯定是污染的风险不是特别大。
...

主要是防止物料粉尘扩散啊

吉林GMP留言 · 发表于 2013-5-15 11:11:44

请教：大容量注射剂玻瓶洗瓶后的瓶到灌封有一段距离约2米多到灌封，这一段是否需要A级保护？如果不用A级保护用有机玻璃罩上可以吗？大家都是怎么做的？

残伤 · 发表于 2013-5-15 11:49:50

吉林GMP留言发表于 2013-5-2 11:47
请教：注射剂进入洁净区人流通道怎么定压差梯度，如进入B级区，从一般区进入AB级区，更鞋是一般区、脱衣洗 ...

每个更衣室都应该有指示压差装置

残伤 · 发表于 2013-5-15 11:50:33

可以打开但不能随意

亡灵J. · 发表于 2013-5-15 11:59:18

必要的时候打开尽量不要开

wangqiang0920 · 发表于 2013-5-15 14:54:02

不能常开，需要时打开