稀配罐是否可以随意打开？？

week · 发表于 2013-4-8 15:11:31

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请教各位蒲友们，配药区分浓配间和稀配间，但两房间洁净级别不同，那么在生产过程中允许将稀配罐罐口打开，进行调节PH及添加辅料等工序么？

月华翔天 · 发表于 2013-4-8 15:18:18

可以的啊调节PH 应该在稀配罐的

但不应该是随意打开随意这个词是不对的

sunwng · 发表于 2013-4-8 15:27:35

可以打开，非随意打开

あ寒/tp梅あ · 发表于 2013-4-8 19:03:32

在进行PH值调节的时候是可以打开的，但调节好后应该是密闭的，不能随意打开。

哈森药业 · 发表于 2013-4-8 19:08:30

如果产品的工艺是浓配稀调，那稀配罐定要打开，但不是随意开。如果浓配浓调，稀配罐就不用打开了，因为前期做了充氮排氧了。

四叶花 · 发表于 2013-4-8 22:49:08

支持楼上的，需要的时候可以打开

week · 发表于 2013-4-9 11:42:23

月华翔天发表于 2013-4-8 15:18
可以的啊调节PH 应该在稀配罐的

但不应该是随意打开随意这个词是不对的

那样的话，感觉浓配和稀配分洁净级别没有必要了啊

week · 发表于 2013-4-9 11:47:05

sunwng 发表于 2013-4-8 15:27
可以打开，非随意打开

感觉没有多大区别呀，肯定是需要的时候才打开，打开次数多了就会有污染的风险了

大呆子 · 发表于 2013-4-9 11:48:22

根据操作SOP可以打开，但不能没事打开玩玩

week · 发表于 2013-4-9 11:49:37

あ寒/tp梅あ发表于 2013-4-8 19:03
在进行PH值调节的时候是可以打开的，但调节好后应该是密闭的，不能随意打开。

我个人意见认为稀配就是一个补水的过程，应当是密闭进行的，应当将ph调节工艺转移到浓配进行。

week · 发表于 2013-4-9 11:50:54

哈森药业发表于 2013-4-8 19:08
如果产品的工艺是浓配稀调，那稀配罐定要打开，但不是随意开。如果浓配浓调，稀配罐就不用打开了，因为前期 ...

同意你的观点

week · 发表于 2013-4-9 11:52:42

四叶花发表于 2013-4-8 22:49
支持楼上的，需要的时候可以打开

比如取样阀坏了，可以打开罐口进行取样么？

花落无声。 · 发表于 2013-4-9 11:54:36

需要的时候打开，没事的时候你打开干嘛呢

无为 · 发表于 2013-4-9 13:21:11

打开的目的是干嘛的呢？
随意不合适，需要时可以，

hjbbbc · 发表于 2013-4-16 11:05:17

这要看你的产品和工艺要求了，一般是可以打开，但随意打开是不对的

week · 发表于 2013-4-16 11:42:18

sunwng的点评感觉很有道理！

北寒带 · 发表于 2013-4-29 11:30:27

稀配罐要保证密封，最好是调好用管道输送

石头968 · 发表于 2013-4-29 11:36:27

week 发表于 2013-4-9 11:49
我个人意见认为稀配就是一个补水的过程，应当是密闭进行的，应当将ph调节工艺转移到浓配进行。

调ph和溶液体积有关，加了水，ph不准了

石头968 · 发表于 2013-4-29 11:37:29

罐口一般加一块高效，层流保护一下，但是不要让高效成为污染源就行。

吉林GMP留言 · 发表于 2013-5-2 11:47:05

请教：注射剂进入洁净区人流通道怎么定压差梯度，如进入B级区，从一般区进入AB级区，更鞋是一般区、脱衣洗手是D级区、穿衣是（无菌内衣，无菌外衣分开）都是C级区、进入气闸是B级区、最后进入B级，这么规定对吗？每个级别都要按压差计吗！谢谢