原料药可否以中间体卖？

shanxj02 · 发表于 2013-4-19 10:50:10

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有个原料药在没有获得批文之前，一直是以医药中间体卖，获到批文后，药监的人说药品不能卖给除药企或药经营企业以外的厂，这样一来不是也不能出口？也不能以中间体卖了？那位老师知道这方面的情况，依据又是那些呢？

334352444 · 发表于 2013-4-19 11:02:25

请问楼主是哪个省的，原料药在没获得批文之前以中间体卖，可以吗？

hongwei2000 · 发表于 2013-4-19 11:03:02

你可以建立两个不同级别的产品，一个药用级，一个化工级，工艺可以相同可以不同，但从生产之前就应该定性其用途，并按相应的质量标准检验、放行。
就如出口原料一样，并不受CFDA所控制。

若平 · 发表于 2013-4-19 11:14:50

hongwei2000 发表于 2013-4-19 11:03
你可以建立两个不同级别的产品，一个药用级，一个化工级，工艺可以相同可以不同，但从生产之前就应该定性其 ...

同意。另外营业执照的经营范围要包括化工原料、中间体的加工销售

godme · 发表于 2013-4-19 11:40:03

学习一下！

残伤 · 发表于 2013-4-19 11:44:55

这个也行首次听说谢谢

亡灵J. · 发表于 2013-4-19 12:15:48

学习学习

liuqygood2005 · 发表于 2013-4-19 12:44:02

属于监管空白，应该加强！

shanxj02 · 发表于 2013-4-19 13:15:14

若平发表于 2013-4-19 11:14
同意。另外营业执照的经营范围要包括化工原料、中间体的加工销售

营业执照应该是指我们生产企业上有这个范围是吧。

at依然 · 发表于 2013-4-19 13:43:35

hongwei2000 发表于 2013-4-19 11:03
你可以建立两个不同级别的产品，一个药用级，一个化工级，工艺可以相同可以不同，但从生产之前就应该定性其 ...

学习了，本来不懂的我，现在都明白了

若平 · 发表于 2013-4-19 15:40:05

shanxj02 发表于 2013-4-19 13:15
营业执照应该是指我们生产企业上有这个范围是吧。

是的，否则就是超范围经营，工商局会查的

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