干热灭菌Fh

其实偶很淡定 · 发表于 2013-4-25 16:56:21

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很实用的Fh计算

麦田.守望 · 发表于 2017-7-12 15:06:37

找到一篇文献，其中有“F0≥1000”的要求。从该文推测，出自1996年版的《药品生产验证指南》（红皮书）。脑洞下：来自BOSCH公司验证标准？

YY 0259.3-1997要求“安瓶在隧道烘箱国的灭菌温度应不低于300℃，时间不少于4min。”（按公式计算，FH170=1022）。JB 20002.3-2004要求相同。JBT 20002.3-2011修改为“当量灭菌时间FH值不小于1365 min。”

补充内容 (2017-7-13 12:18):
已查红皮书，未找到Fh≥1000要求。需要问YY 0259.3-1997的起草人上海远东制药机械总厂

补充内容 (2017-7-13 12:30):
YY 0259.3-1995规定“350 ℃下灭菌时间不得少于5 min”，可能发现不切实际，改为YY 0259.3-1997

补充内容 (2019-12-19 20:55):
350℃/5 min猜测可能是2000年前BOSCH隧道烘箱的设置参数。请知道的人回复确认。

其实偶很淡定 · 发表于 2013-4-26 08:51:27

附件

Fh.rar (149.31 KB, 下载次数: 258)

地球球长 · 发表于 2021-2-24 22:04:07

《隧道式灭菌干燥机验证标准的探讨》中说的1995年行业标准可能是 YY 0217.3-1995 隧道式灭菌干燥机

yyqq868 · 发表于 2013-4-25 17:01:38

怎么看不见？

yijinjun123 · 发表于 2013-4-25 17:40:14

老大看不见呀，在哪里呀

1035747769 · 发表于 2013-5-9 15:43:35

什么情况，在哪里呀

lisi31415926 · 发表于 2013-5-9 15:45:47

谢谢分享！！！！

azhong521521 · 发表于 2013-5-26 21:19:43

幸福马车 · 发表于 2016-8-18 06:46:36

干热干菌，选的灭菌程序，工艺为180度，120分钟，他的FH值不能低于多少？依据是什么，怎么算的？

麦田.守望 · 发表于 2016-8-18 12:32:36

其实偶很淡定发表于 2013-4-26 08:51
附件

你说的“在美国药典有明确的规定，Fh值为1000”来自哪里？请给出具体位置或编号。

补充内容 (2017-2-5 14:55):
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=314056

见你一面 · 发表于 2017-11-18 15:06:18

看一下，学习下

一生有你123456 · 发表于 2020-8-3 12:04:28

谢谢分享，学习学习。

野性之吻 · 发表于 2021-6-2 15:54:59

我以为是excel计算表

干热灭菌Fh

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