讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）

冰城小熊 · 发表于 2013-4-25 21:03:14

分部门做，最后由质量部进行审核，主要是复核验证中的检验方法是否适用

355184470 · 发表于 2013-4-25 21:16:06

我可以这么怀疑由QA做的方案，基本都是临时抱佛脚随便糊弄几次的其他的部门肯定是找不到会做方案的人

红茶. · 发表于 2013-4-25 21:26:07

工艺的工艺做，设备的设备做，质量的质量做撒

lxzxd007 · 发表于 2013-4-25 22:24:31

谁管谁牵头

wolaichaziliao · 发表于 2013-4-25 22:38:35

分部门写，质量部定格式，出模板，各部门写属于自己专业的部分

vcjw · 发表于 2013-4-25 22:38:58

各部门自己做方案
QA提要求，审核法规符合性，协调
涉及到具体技术要求，可能会碰头讨论

q307078056 · 发表于 2013-4-25 23:21:48

验证工作的流程.. 应当是有质量部门成立验证小组，发起验证计划，设定验证方案，各部辅助完成验证内容，验证小组审计确认，完成验证报告。

呵呵，质量部任重而道远啊....

赵123 · 发表于 2013-4-26 08:42:31

分部门做，方案及报告大家传阅

zc3205 · 发表于 2013-4-26 08:42:35

有专门的验证部

thezk · 发表于 2013-4-26 08:45:37

分开做的相关部门配合

hhhy · 发表于 2013-4-26 08:49:35

QA抓计划，协调，各部门做

SJK · 发表于 2013-4-26 08:49:37

验证办公室做。

lzq050628 · 发表于 2013-4-26 08:52:26

我出模板，组织协调指导，分部门起草，

cph2345 · 发表于 2013-4-26 08:56:05

应该分部门来做，一些关键验证需要几个部门共同来做，例如培养基灌装验证，不过需要一个部门来主导。方案和报告需要由质管部审核，受权人批准。

就是不上线 · 发表于 2013-4-26 08:57:27

分部门做的~~

yuansoul · 发表于 2013-4-26 08:57:52

目前现状;

让设备做，设备认为：我们不懂XP,我们只知道坏了设备维修；
让质量检验做，药典方法还做验证，吃饱了撑的；
让生产做，大哥，我们真的不知道怎么做；
让人事做，你还是去找唐僧吧；
让总经理？？？？自杀行为

综合分析，并经过风险评估，质量保证部找一个熟练地明白的做过的人做，很快，不用废话，结果很好。

诺亚方舟 · 发表于 2013-4-26 08:58:28

大傻子发表于 2013-4-25 18:44
一般首次验证，具备能力的人写。

再验证一般分散到各职能部门。

不具备是看你给不给他机会，和他愿不愿意做这个事儿，我们公司中专毕业的小伙子验证也写得不错，当然天下文章一大抄哈，也未必是他写的，但是他至少有个思考的过程，对今后的工作还是合适的

lindaqueen · 发表于 2013-4-26 09:01:03

一般是质保部们，分析方法是质检，可以说是质量部门吧

冲气牛 · 发表于 2013-4-26 09:03:48

各个部门做自己的验证，需要别的部门配合的先商量好时间。

wb001319 · 发表于 2013-4-26 09:05:01

原来都是我们QA部门做万能的QA啊啥都会，包括写方案做验证写报告

[验证管理] 讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）