讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）

B!uE_GhoST · 发表于 2013-4-25 18:11:48

反正我不想做、。。。。。领导也不想我们做

botxty · 发表于 2013-4-25 18:16:41

质量部做，质量部专门成立验证小组。个人认为后期建立验证部可能比较好。哈哈

yyqq868 · 发表于 2013-4-25 18:24:18

分到各部门做，集中由质量受权人审批

华佗 · 发表于 2013-4-25 18:41:33

是我在做！不过内容完善是相关部门！

多晶体 · 发表于 2013-4-25 18:43:16

分部门做

大傻子 · 发表于 2013-4-25 18:44:15

ryujiang 发表于 2013-4-25 17:59
分到各个部门做~~当然是理想状况~~
实际是有些部门实在不具备写验证方案的能力~~只能QA或者验证委员会代劳 ...

一般首次验证，具备能力的人写。

再验证一般分散到各职能部门。

majiang521 · 发表于 2013-4-25 18:48:00

技术部与质检部合作，一个准备技术文件，一个准备质检文件

岁寒三友 · 发表于 2013-4-25 18:49:44

主要是由质量部做

石头968 · 发表于 2013-4-25 19:11:30

谁的东西谁做方案，谁做验证，谁做报告，这是原则，当然也有例外。

无法无天 · 发表于 2013-4-25 19:34:24

曾经的公司是生产部做，后来是质量部。

石头968 · 发表于 2013-4-25 19:40:45

石头968 发表于 2013-4-25 19:11
谁的东西谁做方案，谁做验证，谁做报告，这是原则，当然也有例外。

哈哈，东西多，相关的技术人员、管理人员、操作人员也多啊。

合肥-生产部 · 发表于 2013-4-25 19:41:48

我们公司是生产部起草给质量部审核批准。

yu28877 · 发表于 2013-4-25 19:43:18

各付其责，各干各事

xkr429 · 发表于 2013-4-25 19:45:14

qc能做吗？弱弱的问一句。

樟子松 · 发表于 2013-4-25 19:45:20

质量部

gubangjin · 发表于 2013-4-25 19:46:25

分部门做，

佩鑫 · 发表于 2013-4-25 19:48:35

分部门做，主要是生产及设备做，质量做的少，但我认为不太合理，

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-4-25 20:06:19

3. 根据分类分到各职能部门

lttz · 发表于 2013-4-25 20:36:16

qa挑大梁，其他部门辅助。

是是而非 · 发表于 2013-4-25 21:02:16

厂房确认由工程部起草。
如果设备科里的人有精通设备、精通计量，那么设备的确认方案都应由设备科的人起草，使用或相关部门实施。如果没人只好由使用部门来做。
工艺、清洁验证由生产部门起草。
方法学验证由QC部门起草。
质量部组织指导及协调全局验证，应负责所有验证的符合性。
人力资源部提供各专业人士{:soso_e120:}

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