讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）

彤tong · 发表于 2013-4-26 09:06:11

没有GMP办，各部门做各部门的。生产、质量负责人最后定稿。

libin1204 · 发表于 2013-4-26 09:07:21

分类别分部门做

无为 · 发表于 2013-4-26 09:14:36

分部门啊，不然累死啊

老韦 · 发表于 2013-4-26 09:17:31

公司成立GMP办，GMP办制定计划，组织相关部门制定方案

魅力暴君 · 发表于 2013-4-26 09:27:16

质量部做。

质量 · 发表于 2013-4-26 09:41:05

分部门做！

踏雪无痕 · 发表于 2013-4-26 09:42:10

验证方案遵循“谁用谁起草”的原则，因此验证文件的作者通常为验证对象的使用者；应该由质量批准人进行最终批准。

Shadow_Way · 发表于 2013-4-26 09:42:55

质量部制定年度总计划，然后根据分类分到各职能部门，质量部再进行配合

chenyf · 发表于 2013-4-26 09:43:21

分部门，各做各的

青春英子 · 发表于 2013-4-26 09:43:58

工艺、清洁、环境、设备验证都是生产部门负责，其它相关部门协助，质量部监督

crystal · 发表于 2013-4-26 09:51:09

根据分类分到各职能部门，QC配合检验，QA负责协调

心静如水 · 发表于 2013-4-26 11:49:13

分部门做，总的有验证办负责。

北寒带 · 发表于 2013-4-26 11:54:28

验证办闭门做，

wxp30215 · 发表于 2013-4-26 13:25:38

分部门做，质量部负责审核！

camior · 发表于 2013-4-26 13:32:31

以前的公司分部门做，后来的是质量部一个人做

郦无悔 · 发表于 2013-4-26 13:36:47

属于USP ABC分级的那些确认和验证内容由QC自己做，其他的验证由验证部做

blue8eyes · 发表于 2013-4-26 13:38:25

分部门做，分到各职能部门。
分析方法相关：QC
设备IOQ：工程
公用系统：工程
工艺验证：生产

conler熊 · 发表于 2013-4-26 13:54:03

分部门做，质量部门审核批准。

zsxawsq · 发表于 2013-4-26 14:00:03

都是质量部做的

depeiw · 发表于 2013-4-26 14:32:52

以质量部为主

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