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一个最近在纠结的问题

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发表于 2013-5-3 10:50:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家,各位所在的制药公司有单独设立GMP办公室吗?
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药徒
发表于 2013-5-3 10:56:37 | 显示全部楼层
没有呀,你们设了?
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 楼主| 发表于 2013-5-3 10:58:41 | 显示全部楼层
天长 发表于 2013-5-3 10:56
没有呀,你们设了?

是的,那你们平时有关GMP的工作怎么做?
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发表于 2013-5-3 11:01:04 | 显示全部楼层
someone 发表于 2013-5-3 10:58
是的,那你们平时有关GMP的工作怎么做?

之前有GMP办公室主任。
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药士
发表于 2013-5-3 11:01:58 | 显示全部楼层
我们没有   我觉得得有一定规模的公司才会设置吧
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发表于 2013-5-3 11:04:22 | 显示全部楼层
都是近期设置的,不知道以后会不会撤销
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发表于 2013-5-3 11:06:47 | 显示全部楼层
我们有滴。
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 楼主| 发表于 2013-5-3 11:08:31 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-5-3 11:01
我们没有   我觉得得有一定规模的公司才会设置吧

我们是专门设立一个小部门负责验证指导和GMP相关工作。那比如车间要过GMP认证的话是从各部门抽调人出来负责吗?

点评

主要是QA 说实话 一般的公司 各部门水平还真不怎么滴  详情 回复 发表于 2013-5-3 11:25
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发表于 2013-5-3 11:10:07 | 显示全部楼层
这个有啥纠结的
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药徒
发表于 2013-5-3 11:10:56 | 显示全部楼层
哎,小公司没有。。。
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药徒
发表于 2013-5-3 11:11:25 | 显示全部楼层
我们以前有,后来就没有了,细化后都归质量管理部了!!
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药徒
发表于 2013-5-3 11:14:03 | 显示全部楼层
有没有,看你公司闲人多不多,人多了自然要巧立名目,多设部门,人少的话,让你干你能不干嘛?不管你是生产的还是质量的,你可能不参与验证?你能指望所谓的GMP办公室吗?
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 楼主| 发表于 2013-5-3 11:14:44 | 显示全部楼层
≮灰※蛇≯ 发表于 2013-5-3 11:04
都是近期设置的,不知道以后会不会撤销

领导最近对这个部门是否有必要存在出现分歧了。。。所以想看看大家的情况
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药徒
发表于 2013-5-3 11:16:36 | 显示全部楼层
someone 发表于 2013-5-3 10:58
是的,那你们平时有关GMP的工作怎么做?

由副总协调工作,相关部门执行
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 楼主| 发表于 2013-5-3 11:22:46 | 显示全部楼层
中药之风 发表于 2013-5-3 11:14
有没有,看你公司闲人多不多,人多了自然要巧立名目,多设部门,人少的话,让你干你能不干嘛?不管你是生产 ...

这个当然是要各部门协同工作的,但是具体得有人统筹全局吧!何况还有平时琐碎的工作,也不是放闲人的地方吧
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药士
发表于 2013-5-3 11:25:28 | 显示全部楼层
someone 发表于 2013-5-3 11:08
我们是专门设立一个小部门负责验证指导和GMP相关工作。那比如车间要过GMP认证的话是从各部门抽调人出来负 ...

主要是QA  说实话  一般的公司 各部门水平还真不怎么滴
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药徒
发表于 2013-5-3 11:29:02 | 显示全部楼层
设了,不过没有多久,职能也乱
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药徒
发表于 2013-5-3 11:31:36 | 显示全部楼层
我们有  一个办公室主任 一个职员  两个人  所以很多事情我们来做 完了他审核
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药徒
发表于 2013-5-3 11:32:35 | 显示全部楼层
有啊,主要是管理GMP文件接待上级领导的
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药徒
发表于 2013-5-3 12:17:55 | 显示全部楼层
根据企业需要,可以设也可以不设,不设这些工作都由质量部来负责,设就把质量部工作和其它部门工作分一部分出来
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