学习验证

lili31513 · 发表于 2013-5-8 21:12:09

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各位前辈，我刚开始学习验证工作，可是真的摸不着头，每天都在疲于应付，面对验证工作庞大的知识量，我觉得真的很感兴趣。但同时又因为庞大的知识量让我不知如何上手，求助一个路径，先谢谢啦！

lttz · 发表于 2013-5-8 21:36:45

至少要先对设备有个了解，不了解写出来都没有好大意义。

lqjm107 · 发表于 2013-5-8 22:49:34

我也是刚接触验证，领导安排，我都不知道如何下手。

制药爱好者 · 发表于 2013-5-9 00:37:18

lqjm107 发表于 2013-5-8 22:49
我也是刚接触验证，领导安排，我都不知道如何下手。

话题太大了，是做验证还是管理协调验证工作啊？知识得是一点点积累，我以前就是把问题分解成一个一个的，有问题就问，慢慢就有进步了

皇后 · 发表于 2013-5-9 06:57:13

对工艺和设备等要足够的了解，另外多看看蒲公英里面的验证文件

yuansoul · 发表于 2013-5-9 07:05:06

把别人用来喝咖啡和谈恋爱的时间节约下来，用来打LOL

yuansoul · 发表于 2013-5-9 07:05:31

lttz 发表于 2013-5-8 21:36
至少要先对设备有个了解，不了解写出来都没有好大意义。

CHINA

yuansoul · 发表于 2013-5-9 07:05:49

lqjm107 发表于 2013-5-8 22:49
我也是刚接触验证，领导安排，我都不知道如何下手。

领导属相？？数牛？

godme · 发表于 2013-5-9 08:03:16

继续学习。

布丁 · 发表于 2013-5-9 08:15:28

慢慢来吧，一起加油呵呵

良民一个DAY · 发表于 2013-5-9 08:24:40

yuansoul这位蒲友还真是幽默啊

良民一个DAY · 发表于 2013-5-9 08:25:49

我也是才接触验证一年多，多看看验证指南，多做几个验证，多注意些细节吧，没什么好的方法。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-9 08:40:27

你们单位没一个做过的嘛，总得有个指导老师吧。

kiki_03 · 发表于 2013-5-9 15:49:50

我也刚接触工艺验证，一定要对设备和工艺流程很熟悉，多看看验证指南

ERIC-LIU · 发表于 2013-5-9 15:57:48

继续学习。

亡灵J. · 发表于 2013-5-9 16:19:33

我还不错  从开始做文件  就是用了一个星期的时间对GMP和疑难解答对自己车间相关的部分看完  将自己车间中原有的文件大概浏览一遍
然后开始边学边做有主任指导  有问题就问  单位周末会有GMP办公室的人做培训
慢慢来  知识是积累来的
天天看看论坛  你每天都在进步

lgang04 · 发表于 2013-5-9 16:58:15

先看一下验证指南，知道验证都要做哪些环节（框架），至于具体项目要看不同的设备了，分工艺、清洁、设备、设施、检验方法、培养基模拟等验证，又若干个确认组成。

lili31513 · 发表于 2013-5-15 21:59:55

谢谢前辈啦