杂质回收率问题

花瓣雨

在做一个化药仿制药，杂质是已知杂质，做方法学研究的时候回收率遇到了问题，关于已知杂质的回收率我看到有好多种做法，想请教大家都是怎么做的？
另外，质量标准中已知杂质的浓度是杂质限度么？
做已知杂质的回收率是以杂质对照品浓度为100%还是以杂质限度为100%呢？
已知杂质有3个，配制的浓度一样，但是杂质限度却不相同。
希望大家的指导，谢谢啦！

zc3205

做杂质的回收率一般是以限度来做的，对照品的浓度多半都设计成限度值。

花瓣雨

zc3205 发表于 2013-5-10 16:32
做杂质的回收率一般是以限度来做的，对照品的浓度多半都设计成限度值。

谢谢，其他的呢？

hongwei2000

对照液的浓度不一定在限度值，但回收率中值应为限度值，下值应为定量限，上值可为限度值的150%。
这与限度具体是多少没有关系。

花瓣雨

hongwei2000 发表于 2013-5-13 11:55
对照液的浓度不一定在限度值，但回收率中值应为限度值，下值应为定量限，上值可为限度值的150%。
这与限度 ...

谢谢，回收率样品的制备应该怎样做呢？

godme

不见得。。

hongwei2000

花瓣雨 发表于 2013-5-14 08:10
谢谢，回收率样品的制备应该怎样做呢？

采用加样回收，分别在供试品溶液中加标。

花瓣雨

godme 发表于 2013-5-14 08:17
不见得。。

请问，你怎么看？

wsx

杂质回收率还是物料平衡？

yuansoul

杂质总量。。。。。。。是一个高深问题，要好好学“习”才行

花瓣雨

yuansoul 发表于 2013-5-15 08:20
杂质总量。。。。。。。是一个高深问题，要好好学“习”才行

我下载下来是乱码，你可不可以发我邮件呀？

yuansoul

花瓣雨 发表于 2013-5-16 08:26
我下载下来是乱码，你可不可以发我邮件呀？

你的软件版本太低，

花瓣雨

yuansoul 发表于 2013-5-16 08:34
你的软件版本太低，

打击我！ 你那里是什么版本呀？

anky

谢谢，太好了。

紫宸曼影

附件貌似跟主题没啥关系……

中华骏捷

这些东西咱还没的接触过，学习一下。

yuansoul

紫宸曼影 发表于 2013-7-31 22:21
附件貌似跟主题没啥关系……

这个建议很独特

紫宸曼影

yuansoul 发表于 2013-8-1 09:10
这个建议很独特

哪独特了，我说的是大实话。{:3_50:}