质量风险

fuxiaoming1980 · 发表于 2013-5-16 09:36:41

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请问在做厂房、设备验证、水系统、空调系统、压缩空气系统、工艺验证的时候，应该要做风险控制和管理吗？大家有没有这几个验证方案模板，能不能借来参照下。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-16 09:55:09

我还是坚持我的观点：应该是先有风险评估，后有验证。

fuxiaoming1980 · 发表于 2013-5-16 10:02:27

中华骏捷发表于 2013-5-16 09:55
我还是坚持我的观点：应该是先有风险评估，后有验证。

例如说设备，是不是在URS哪里做风险评估

哈森药业 · 发表于 2013-5-16 10:13:33

应该是先有风险评估，然后再有验证，这个思路是对的。

相随今生 · 发表于 2013-5-16 10:26:07

正在考虑风险

哈森药业 · 发表于 2013-5-16 11:07:06

风险评估的程度，决定了你验证的深度和广度。

哈森药业 · 发表于 2013-5-16 11:10:44

我再补充一下：风险评估确认验证范围的深度和广度，从而决定了验证水平和效果。有不同意见的请指导！谢谢。

mamagege521 · 发表于 2013-5-16 11:31:04

先有风险评估在验证，但是验证过程中不是每个过程都做风险评估的

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-16 11:37:45

风险评估后，才能确定你验证的项目和范围

jiadechong · 发表于 2013-5-16 15:25:45

我觉得也是先做风险评估啊

jgr · 发表于 2013-7-4 15:47:22

只有做好风险评估才能做好验证。

[研发注册] 质量风险