[中药注射剂]中药提取用何种水质呢？

paul3122 · 发表于 2013-5-18 08:01:16

各位大侠，在生产中药注射剂的提取生产中，你们都是采用何种水呢？

lunmulunmu · 发表于 2013-5-18 10:05:48

规范要求纯化水，但实际执行怎么样呢？

lgang04 · 发表于 2013-5-18 11:01:06

中药材本身成分较多，提取后可以再纯化。

paul3122 · 发表于 2013-5-18 13:06:13

lunmulunmu 发表于 2013-5-18 10:05
规范要求纯化水，但实际执行怎么样呢？

据我了解，很多直接采用自来水，还不是饮用水哦~

wscjs · 发表于 2013-5-18 13:28:51

很多都是用自来水提的
规范要求纯化水，有必要么？？估计有一天药材种植也要求纯化水去浇灌了！！！

阿宝-振东 · 发表于 2013-5-18 16:24:21

纯化水，规范要求。

paul3122 · 发表于 2013-5-18 21:57:24

阿宝-振东发表于 2013-5-18 16:24
纯化水，规范要求。

要对规范进行理解。规范不一定正确。
对于注射剂最不同的要求就是对热原的要求。

歪打正着 · 发表于 2013-5-20 12:36:58

规范规定：注射剂的提取用纯化水。但是药材本身是非常多的杂质，即使是净药材，比如泥土，线头，石头，杂草、杂木，等。提取液里面的成分非常复杂且多。不是提取用水能决定的。

paul3122 · 发表于 2013-5-20 13:18:51

歪打正着发表于 2013-5-20 12:36
规范规定：注射剂的提取用纯化水。但是药材本身是非常多的杂质，即使是净药材，比如泥土，线头，石头，杂草 ...

是的，正因为成分复杂，所以控制手段和后期处理措施必须十分小心~
而且，产品品质影响的因素很多，除了生产工艺外，决定因素还有外来物质，比如所用的水、环境恶劣程度等。

yuansoul · 发表于 2013-5-20 13:21:46

lunmulunmu 发表于 2013-5-18 10:05
规范要求纯化水，但实际执行怎么样呢？

谁敢说自己不用纯化水呢

lunmulunmu · 发表于 2013-5-20 17:53:00

yuansoul 发表于 2013-5-20 13:21
谁敢说自己不用纯化水呢

什么时候能让企业自己说实话，GMP就前进一大步。

793295036 · 发表于 2013-5-24 10:34:34

将药材淘洗干净，远比是加纯化水还是饮用水要重要的多！不信，你到基层去蹲点半月就知道了！法规固然重要，但关键点对实际工作可能更重要！

gygzyyd · 发表于 2013-5-24 10:42:12

纯化水啦，检查时要看，提取车间是否有纯化水罐，是否有管道连接，是否有纯化水罐的相应规程。想用饮用水的，只要你愿承担出事后的责任，帮老板承担责任，你就用吧。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-24 10:42:44

不做注射剂很多年了，原来是用饮用水的。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-6-10 09:11:52

GMP附录5中药制剂第31条，规定无菌制剂的提取用水应当采用纯化水

paul3122 · 发表于 2013-6-10 19:34:45

苍茫写下远航发表于 2013-6-10 09:11
GMP附录5中药制剂第31条，规定无菌制剂的提取用水应当采用纯化水

呵呵，谢谢你！我这里纯粹是瞎想，对GMP提出挑战……

tszy5000 · 发表于 2015-6-1 13:15:05

唉，把药材洗干净比用纯化水强上好几百倍，药材本身就脏，污染物较复杂。洗干净才是硬道理，后工序还有多次水沉、醇沉、带有调酸调碱，浓缩等步骤。
提取时完全没有必要使用纯化水，但后面的工艺就用纯化水了。

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:14:28

非常感谢蒲友分享

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