专家答疑40、（答案17楼）消毒剂过滤完后，已使用，但测滤芯完整性不合格怎么办？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-21 05:31:50

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-22 05:15 编辑

40、消毒剂过滤完后，已使用，但测滤芯完整性不合格怎么办？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-22 05:14:19

答：消毒剂虽然这不是产品，为了降低无菌操作区的风险，拟重新过滤

五泉山 · 发表于 2013-5-21 06:09:32

做一下擦拭过部位的微生物

godme · 发表于 2013-5-21 07:55:49

估计什么都做不出来

开羽 · 发表于 2013-5-21 08:11:46

那就是过滤失败。不过你啥都检查不出来有菌的。改SOP下回做完完整性测试再用。这次的产品看你怎么说了。因为这个报废有点。。。。

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-21 08:29:14

1、当批生产的产品要进行隔离
2、检测微生物

cph2345 · 发表于 2013-5-21 08:33:48

是否有剩余的消毒液？如果有的话，就做个微生物限度检测，更好是做无菌检测，看看消毒液的情况，再做评估。另外，消毒液的使用区域尤其是A级区选择几个重要点做一下擦拭取样。

月华翔天 · 发表于 2013-5-21 08:37:02

滤芯完整性不合格那就重新做完整性测试直到合格为止！

玻璃杯 · 发表于 2013-5-21 08:45:23

月华翔天发表于 2013-5-21 08:37
滤芯完整性不合格那就重新做完整性测试直到合格为止！

还有这情况？

liwu1981 · 发表于 2013-5-21 08:54:03

消毒液都用什么过滤
泵打还是液位差？

月华翔天 · 发表于 2013-5-21 09:03:04

玻璃杯发表于 2013-5-21 08:45
还有这情况？

中国式GMP 有什么不可以对不起我是搞生产的

coriolan · 发表于 2013-5-21 09:35:15

cph2345 发表于 2013-5-21 08:33
是否有剩余的消毒液？如果有的话，就做个微生物限度检测，更好是做无菌检测，看看消毒液的情况，再做评估。 ...

剩余消毒液做无菌检测倒不失为一个好办法

玻璃杯 · 发表于 2013-5-21 13:06:28

月华翔天发表于 2013-5-21 09:03
中国式GMP 有什么不可以对不起我是搞生产的

国情，都懂。

zbfan · 发表于 2013-5-21 13:25:11

那要看您过滤的消毒剂目的是什么，如果要除菌，自己过滤可能还是农夫山泉—有点悬哦。

阿宝-振东 · 发表于 2013-5-21 13:59:27

消毒液，用泵打。

莫擾 · 发表于 2013-5-21 16:04:03

个人认为首先应该确认你的消毒剂都用在了什么地方，再来评估一下有多大的风险。

剑人阿三 · 发表于 2013-5-21 23:24:49

消毒液，可以使用洁净压缩空气进行压滤。

Owen · 发表于 2013-5-22 10:58:40

已经用掉了还怎么重新过滤

追风者 · 发表于 2013-5-23 08:46:54

风险评估一下！

hong302 · 发表于 2013-6-26 09:29:41

岁寒三友发表于 2013-5-22 05:14
答：消毒剂虽然这不是产品，为了降低无菌操作区的风险，拟重新过滤

专家，题目是已经使用了。您可以把已用消毒完成收回重新过滤吗？

[专家答疑] 专家答疑40、（答案17楼）消毒剂过滤完后，已使用，但测滤芯完整性不合格怎么办？