关于中药制剂的几个问题

绣线菊

1、药材清洗后没有干燥如何投料？清洗后药材如何计算投料量能确保不低限投料？
2、中药材的贮存期如何界定？如果考察后7-8年药材仍符合质量标准要求，能否继续使用？

sunwng

不懂中药，我是赚金币的

491895397

不太清楚，我也想知道答案啊{:soso_e100:}

491895397

是不是根据厂家的定啊

绣线菊

亲们，给点靠谱的回答好吗？

清心净意

我们也是按中药洗后就投料，但也无法确认是否准确。
个人认为中药在贮存后，各方面的质量都合格仍然可以再用，不过贮存条件很重要。中药成份太复杂，不是单一成分起效用，是综合起效的。也很难说贮存质量问题。最关键是贮存条件环境

yuansoul

“药材清洗后没有干燥如何投料？”先称量后投料

“清洗后药材如何计算投料量能确保不低限投料？”烘干

“中药材的贮存期如何界定”没有明确规定

“如果考察后7-8年药材仍符合质量标准要求，能否继续使用”你家太有钱了，买药才放这么久

yyqq868

1.采收加工后的 药材，经过净选、适当切制后即为净料，此时根据处方计算投料量进行投料，再清洗。。。。。
2. 中药的有效期限暂无统一规定，一般3至5年，根据药材特性易变质的2年就差不多了；矿物药、贝壳类时间可长点。
希望能帮助你！

牵迩左手

1、药材清洗后投料提取的，可以不用干燥，根据药材质地、清洗时间过程等计算一个损耗，清洗前按此比例扩大投料即可；如果是清洗后需要粉碎的，那就必须干燥后按净料量按处方投料。
2、未经加工净制的中药材的贮存期一般以没有发生变质为宜，净制加工后可根据公司周转速度制订符合实际的贮存期限，贮存其内可以正常使用，超过贮存期的，要复验合格后才能使用。贮存期内，一般可经行目检。

皇后

考察后7-8年药材仍符合质量标准要求----------放冷库里吗  呵呵 什么药材能放这么久

鸿儒

药材清洗后可以视其水分状态投料，当然这类药材需要做清洗投料验证。有些药材由于品种生产计划变动留下很多剩余药材，最好别超过三年！可在有效期间和药材供应商调换。要不应该走报废流程。有些贵细药材保存期可以适当放宽！个人意见，欢迎拍砖！

创新

个人认为：1：药材挑选－清洗，只要保证药材是挑选过的，清洗后应能直接投料。投料量按照处方要求，或者做一下验证，将洗净后的药材进行干燥、称重，与清洗前的重量对比一下，当然清洗前后的水分要测一下，就得出你处方量所需要的实际重量。
2：中药材的贮存期长用药材三年就成，就这也得保证期间的养护，贵细药材养护好的情况下可以适当延长。

绣线菊

贵细药材的储存期能否根据年度考察情况定为10年呢

tavk

路过学习的

wangqiang0920

用前再清洗，对药材影响太大了，一般比效好的药材炮制后是直接使用的；如果确实需要清洗，方法上要规范。
一般的贮存条件，7、8年似乎太长了，不过这也跟药材的本身性质，贮存条件关系很大。

牵迩左手

绣线菊 发表于 2013-5-25 12:56
贵细药材的储存期能否根据年度考察情况定为10年呢

这也要分情况而论：像朱砂，性质稳定，正常贮存10年应该不成问题；但是容易变质的就要注意了，比如罂粟壳容易发生虫蛀，贮存期间如不检查，10年内难免不被虫蛀而无法使用；另外，有些贵细药材购进时是按照有批准文号的中药饮片购进的，本来就规定有有效期的，过期使用也是不合适的。虽然复验合格后可以使用，但是也不是可以无限制复验的，要从公司购进、使用、贮存的周期等方面进行有效控制，减少贮存。

牵迩左手

新版GMP附录《中药制剂》第38条“对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期和复验期”。企业应当根据所使用药材和饮片的质量特性、贮存条件，通过稳定性实验评估确定适合的贮存期、复验期。对质量不稳定的中药材，贮存期及复验期应适当缩短，质量非常稳定的，可以适当延长贮存期和复验期。

绣线菊

牵迩左手 发表于 2013-5-25 13:11
这也要分情况而论：像朱砂，性质稳定，正常贮存10年应该不成问题；但是容易变质的就要注意了，比如罂粟壳 ...

谢谢！关键是检查员是否认可

幸福萍萍

中药储存期一般来说3-5年，按公司自定。药材是否还提取？

航行

先称量后投料，清洗完不干燥 是不正确的，你需要想办法解决这种问题。来的药材你要检测含量你才能确定不是底线投料。
储存期只要你能保证药材稳定是可以的，但是你放七八年药监局不会同意的，你要做稳定性考察 吧