含有特殊物料制剂的记录和留样怎么保存？

默子 · 发表于 2013-5-25 11:54:30

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今天领导提了这么个问题。如果药品中含有特殊物料，比如毒性药材，易制毒原料等。我们的记录和留样需不需要特殊管理？
比如正气水，我们用的药材有生半夏，记录和留样是按有效期后一年的期限保存。需不需要特殊管理？

中华骏捷 · 发表于 2013-5-25 13:54:06

《医疗用毒性药品管理办法》第八条　生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

默子 · 发表于 2013-5-25 13:57:18

中华骏捷发表于 2013-5-25 13:54
《医疗用毒性药品管理办法》第八条　生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检 ...

灰常感谢。。。。。法律法规还要加强学习啊。。。

godme · 发表于 2013-5-25 14:19:59

还需要遵守当地公安部门的具体管理要求

Y.J.Yin · 发表于 2013-5-25 20:25:29

谢谢各位！小弟想问的是对于保存的方法有没有要求呢？

[质量保证QA] 含有特殊物料制剂的记录和留样怎么保存？