2011 年ISPE-CCPIE中国年会（资料讲义大全中文版）

tcme · 发表于 2012-1-15 01:00:26

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2011 年ISPE-CCPIE中国年会——分为三个下载集合包

ISPE与国家食品药品监督管理局下属中国医药国际交流中心合作，ISPE组织一年一度的“国际制药工程中国大会”，邀请国内外FDA和SFDA药监部门主要官员、制药业行业领袖及专家学者主讲，旨在推动中国制药行业的国际化进程，把握全球制药工程的最新发展趋势，加强亚太地区行业间的合作与交流。
● SFDA、FDA官员及业内权威专家解析中国新版GMP，从容应对行业变化
● 分享最佳实践规范，解决工作实际问题
● 全球顶级专家传授业内最新前沿资讯，医药企业高管分享实践案例
● 跨国制药公司工厂实地参观交流
目录：
2010版《药品生产质量管理规范》附录1：无菌药品的热点问题探讨--吴军2011.10上海ISPE
Crystal 全密闭瓶灌装技术-注射剂无菌灌装新技术--高鹃2011.10上海ISPE
ISPE UPDATE--2011.10上海ISPE
ISPE先进调试及确认理念在新版GMP实施过程中的应用--马义岭2011.10上海ISPE
ISPE信息更新--Bob Best & Mars 2011.10上海ISPE
SFDA政策变化及新版口服固体类药剂基准指南--吴军 2011.10上海ISPE
WHO GMP与药品预认证项目--Milan Smid 2011.10上海ISPE
WHO的质量管理前景--Tony Gould 2011.10上海ISPE
Yudu Cheng_ CN & EN
版GMP对除菌过滤的要求及中国企业面对的挑战-- 董巍2011.10.26上海ISPE
从产品研发到生产的技术转移--丁海2011.10上海ISPE
从研发到生产如何计划和管理技术转移--齐志刚 2011.10上海ISPE
对无菌产品和最终灭菌产品的经济的环境监测程序--R A WALKER 2011.10上海ISPE
关键共用系统-用户的视角-- 2011.10上海ISPEMichael Lee_ CN& EN
基于风险的确认-以ISPE新的良好实践指南为基础的模式：在调试和确认中应用风险管理 2011.10上海ISPE
口服固体制剂指南介绍-整体化装置操作-- 2011.10上海ISPE
浅谈新版GMP颁布后制药项目质量管理的改进--2011.10上海ISPE
通过一体化设计和智能验证缩短医药项目周期，提高项目质量--孟广田2011.10上海
污染问题：法规要求及调查工具--Alice Redmond 2011.10上海ISPE
无菌介绍包括演讲主题介绍--R A WALKER 2011.10上海ISPE
无菌注射制剂核心区域系统化实践--郑金旺 2011.10上海ISPE
现代质量工程师，作为使命审计人员--周培棣理学博士2011.10上海ISPE
验证主计划-- 2011.10上海ISPE
药品GMP的实施--张爱萍2011.10上海ISPE
以风险管理为基础的验证模式和各国GMP要求--Robert E. Chew,PE 2011.10.27上海
以风险管理为基础的验证模式和各国GMP要求--Robert E. Chew,PE 2011.10上海
以高效质量方式生产的无菌产品-顺应新版GMP的要求--吴旭2011.10上海ISPE
在线进气-无菌流程的气体表面灭菌及验证--唐比塞尔 2011.10上海ISPE
怎样在制药行业质量体系下实施GMP检查及其准备--Bryan J Wright 2011.10上海
制药企业净化空调系统节能设计--陶新伟 2011.10上海ISPE
质量风险管理：当今法规趋势--堪培拉 2011.10上海ISPE
质量风险评估及管理-FMEA在小容量注射剂可见异物控制中的应用--余小亮 2011.10上海ISPE
质量风险评估在质量保证体系中的应用-- 解馨辉瑞制药有限公司2011.10上海ISPE
质量体系--有效质量管理体系的关键--Bryan J Wright 2011.10上海ISPE
质量体系--有效质量管理体系的关键--奥星公司验证总监2011.10上海ISPE
中国新版GMP解读--Masih Sabet _CN& EN 2011.10上海ISPE

集合资料下载1.zip (21.65 MB, 下载次数: 3991)

Anne · 发表于 2012-1-15 07:46:52

又有好资料出手了，顶一个！

tzq · 发表于 2012-1-15 08:17:36

好资料，谢谢！

轩辕黄帝 · 发表于 2012-1-15 08:50:01

好资料啊，不要沉了！

lifire530 · 发表于 2012-1-15 08:54:50

赶快学习啊！

ollyomer · 发表于 2012-1-15 09:28:26

好东西顶起来

YFCHLH · 发表于 2012-1-15 09:37:29

不错的资料，谢谢了

大才子 · 发表于 2012-1-15 09:41:46

下载了，资料太全了，留着慢慢看吧，谢谢管理员啦

jjb2005 · 发表于 2012-1-15 10:00:55

tcme太给力了，这么好东西，一定要顶起来。

航空母舰2012 · 发表于 2012-1-15 11:02:23

不错的资料！我也贡献一个。

航空母舰2012 · 发表于 2012-1-15 11:09:08

为了攒钱，再发一个资料。

xiedekun · 发表于 2012-1-15 11:09:58

学习了。谢谢楼主。

adc · 发表于 2012-1-15 12:36:33

好资料。谢谢楼主。

jhk113301 · 发表于 2012-1-15 12:40:52

不错的资料

tcme · 发表于 2012-1-15 14:34:26

另有全套英文版课件，如果需要可以提出需求

chenxinxiaohuo · 发表于 2012-1-15 15:40:32

好资料，谢谢！

gmp977 · 发表于 2012-1-15 17:43:52

谢谢楼主的无私奉献

gmp977 · 发表于 2012-1-15 17:45:50

签到了呀

admin · 发表于 2012-1-15 19:55:44

航空母舰2012 发表于 2012-1-15 11:02
不错的资料！我也贡献一个。

感谢贡献资料，希望能有更多分享

tcme · 发表于 2012-1-15 20:46:17

gmp977 发表于 2012-1-15 17:45
签到了呀

坚持每日签到啊，呵呵

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