中间产品贮存

491895397 · 发表于 2013-5-27 19:53:22

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口服固体制剂中间产品贮存周期怎么确定？需要做验证吗？

867257634 · 发表于 2013-5-27 19:57:11

需要验证码？我也想知道。

867257634 · 发表于 2013-5-27 20:02:09

哪位高人指点一下，谢谢了啊。

红茶. · 发表于 2013-5-27 20:19:46

当然要做验证。强烈和产品本身性质有关。

WHO一般建议不超30天。

xxcc2050 · 发表于 2013-5-27 21:34:03

跟进企业自身的生产情况和产品特性决定，放一段时间取样检验即可

咕咕 · 发表于 2013-5-27 23:14:35

贮存时间及条件需验证

人可雨天 · 发表于 2013-5-27 23:19:21

需验证，并与产品储存条件一致

Anne · 发表于 2013-5-28 07:48:43

需要验证，一般不超过30天，和产品本身的特性有关。

747481886 · 发表于 2013-5-28 08:21:32

需要验证。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-28 10:46:18

人可雨天发表于 2013-5-27 23:19
需验证，并与产品储存条件一致

不是和产品贮存条件一致，而且按照质量标准的贮存条件；如无特殊要求，应符合中间站的贮存条件。

491895397 · 发表于 2013-5-28 19:36:27

谢谢各位了

☆Kop小枫☆ · 发表于 2014-1-26 14:45:52

通过评估，再结合产品性质进行初步确定，如果能做验证那就万无一失啦！

chenjun1985js · 发表于 2014-1-27 14:48:27

需要做贮存期验证，一般为30天

彩虹 · 发表于 2014-1-27 14:53:05

要验证，根据验证定时间

港湾 · 发表于 2014-2-13 08:18:12

生长周期越短，对产品的质量风险越小，最好全部自动化。因此，有些单位对某些产品的中间体质量没有把握，会用通过检测中间体质量标准后再投料做半成品与成品，特别是检测中间体的卫生学指标，现在要求五天，所以存放在车间的时间较长，这样对中间体的保存肯定提出要求了，不得不从风险的角度来进行验证它。

船工 · 发表于 2014-2-17 22:08:54

要验证，根据验证定时间

[生产运营] 中间产品贮存