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[滴眼剂] 密封性问题

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药徒
发表于 2013-5-29 14:55:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,滴眼剂塑瓶的内包装形式,有必要做密封性确认吗?在工艺验证中已经随机抽检对密封性进行确认。
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药徒
发表于 2013-5-29 15:12:27 | 显示全部楼层
需要的               
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药徒
发表于 2013-5-29 15:17:24 | 显示全部楼层
YES ,you MUST DO IT
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药徒
发表于 2013-5-29 15:17:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-29 15:28:56 | 显示全部楼层
我认为有必要
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药徒
发表于 2013-5-29 16:36:18 | 显示全部楼层
从风险角度考虑需要做,采取的密封措施是否可行,需通过过验证的技术手段来证明!!!!!
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药徒
发表于 2013-5-29 16:50:31 | 显示全部楼层
要做,或者你在设备确认中体现也行
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发表于 2013-5-30 15:04:17 | 显示全部楼层
需要做的。
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发表于 2013-5-30 15:16:49 | 显示全部楼层
是必须要做的,因为滴眼液不是最终灭菌产品
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药徒
发表于 2016-7-3 14:56:35 | 显示全部楼层
滴眼剂的密封性实验如何做啊,哪位有好的方法?
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药神
发表于 2023-5-3 19:44:30 | 显示全部楼层
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