蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 23226|回复: 103
收起左侧

[检验及监测] [有奖问答]细菌培养基中检出霉菌,霉菌培养基中检出霉菌,有哪些原因?

  [复制链接]
药生
发表于 2013-6-3 11:15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 静夜思雨 于 2013-6-3 11:51 编辑

    多批次产品做微检时,细菌培养基中检出霉菌,霉菌培养基中检出霉菌,有哪些原因?如何找出污染源?阴性对照、空白对照都没有长。车间也用甲醛熏了。
请大家认真讨论,严禁灌水!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-3 11:21:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我不懂,所以不敢灌水
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-3 11:24:25 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

如果可能的话,在每次检验的同时进行超净台检查,即在超净台的左、中、右放置培养基,检验前放进去,检验完成后取出,培养,以确定在检验操作中超净台没有任何问题,这样你的检验结果才是可信的,而不仅仅是阴性和阳性。
细菌和霉菌培养基并不是完全的选择性培养基,也就是说,本身在细菌培养基上是霉菌是可能生长的,细菌也可以在霉菌培养基上生长,所以有检出也是正常的,哪个多按哪个计即可。
产品中的菌一方面来自于生产环境和过程,另一方面也来源于物料本身,所以即使你环境消过毒,产品中仍然可能会有菌长出,你们物料不控制吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-3 11:26:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

培养基做适用性检查了吗?可能你的细菌培养基也适应你产品中的霉菌生长
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-3 11:29:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

首先谢谢楼主,我们也是出现这种情况。可能是南方天气湿热,适合霉菌生长,物料带的菌吧……这个问题很烦人,哪位大侠知道原因的也请把你们的处理方法拿出来共享下。静待高人指点……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-3 11:30:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

楼猪,你有哪些疑问啊?我不知道你要问什么?
1、细菌培养基长霉菌是多正常的事情啊!
2、霉菌培养基中检出霉菌,也是多正常的事情啊,证明产品受到污染了啊!

你想问检验操作有问题,还是产品生产有问题?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-3 11:31:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

如果连续多批次  我认为还是在无菌室多查查原因 尤其超净工作台  以及人员操作  
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:33:49 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-3 11:24
如果可能的话,在每次检验的同时进行超净台检查,即在超净台的左、中、右放置培养基,检验前放进去,检验完 ...

物料都做过微检的,当然是进厂时做的。象你说的那种情况也做了,没长。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:34:41 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-6-3 11:31
如果连续多批次  我认为还是在无菌室多查查原因 尤其超净工作台  以及人员操作

不是无菌产品,是口固。阴性和空白没有的。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:35:58 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2013-6-3 11:30
楼猪,你有哪些疑问啊?我不知道你要问什么?
1、细菌培养基长霉菌是多正常的事情啊!
2、霉菌培养基中检 ...

当然是问产品有可能染菌的原因啊。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-6-3 11:36:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

什么产品?
复检过了吗?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:36:46 | 显示全部楼层
羽尧 发表于 2013-6-3 11:29
首先谢谢楼主,我们也是出现这种情况。可能是南方天气湿热,适合霉菌生长,物料带的菌吧……这个问题很烦人 ...


确实烦人,{:soso_e118:}物料都做过微检的。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:38:01 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-6-3 11:36
什么产品?
复检过了吗?

口固,正在复检。头检还不到三天就长霉菌了
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:39:17 | 显示全部楼层
仙乡来客 发表于 2013-6-3 11:26
培养基做适用性检查了吗?可能你的细菌培养基也适应你产品中的霉菌生长

主要问的是产品染菌的原因?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-6-3 11:39:50 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-6-3 11:38
口固,正在复检。头检还不到三天就长霉菌了。

极有可能是产品有问题了
拿去辐照一下吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-3 11:40:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

现在微生物的OOS调查很简单,只要当天检验同时做的阴性、阳性对照正常,则实验结果没有问题,就是产品污染。
先看是否为原辅料来源、水来源?
如果是洁净区环境的霉菌污染,那就是非常麻烦的事,霉菌孢子发散到整个空调系统的送回风管道、洁净区空间,要彻底根除可不是一天两天的事。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-3 11:41:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

原料可有问题啊,还有培养基可适应
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-3 11:42:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

个人觉得霉菌超标,很有可能是物料的湿度有点大了,,也有可能是贮藏过程中吸潮。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-6-3 11:43:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

hongwei2000 发表于 2013-6-3 11:24
如果可能的话,在每次检验的同时进行超净台检查,即在超净台的左、中、右放置培养基,检验前放进去,检验完 ...

说得到位
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:43:39 | 显示全部楼层
一心一意奋斗 发表于 2013-6-3 11:41
原料可有问题啊,还有培养基可适应

培养基做过其它品种没问题。原料进厂时做过微检。一直也没拆包。投料时才拆的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-11 09:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表