蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 静夜思雨
收起左侧

[检验及监测] [有奖问答]细菌培养基中检出霉菌,霉菌培养基中检出霉菌,有哪些原因?

  [复制链接]
药生
 楼主| 发表于 2013-6-6 09:41:44 | 显示全部楼层
calvin 发表于 2013-6-6 09:13
如果OOS排除的话,物料也排除了。主要原因就存在于人和机器,另外,物料你的粘合剂(如果有制粒)是正常的吗 ...

谢谢,在一步步的查。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-6 10:26:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

静夜思雨 发表于 2013-6-3 20:22
基本确定与生产有关,但不知污染源。

有员工不洗脚

点评

不亏是火星人。  详情 回复 发表于 2013-6-6 10:35
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-6 10:35:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-6 10:26
有员工不洗脚

不亏是火星人。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-6-6 12:54:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可能的原因:1、物料染菌;2、实验室染菌;3、检验过程中问题;
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-6 16:05:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

1.做实验的培养基用的是广谱性的(TSA)?》如果是 细菌和霉菌都能长 很正常
2.环境控制:工作台和车间 进行彻底的消毒 去除真菌孢子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-6 16:32:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

温度和培养基都不一样,你是怎么知道细菌中长出的就是霉菌呢?

点评

霉菌有霉菌的特征。  详情 回复 发表于 2013-6-6 16:38
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-6 16:38:51 | 显示全部楼层
LIHUI88886666 发表于 2013-6-6 16:32
温度和培养基都不一样,你是怎么知道细菌中长出的就是霉菌呢?

霉菌有霉菌的特征。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-6 16:56:14 | 显示全部楼层
我还真没有见过这种现象,在化验室中操作很仔细的
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-6 17:04:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

是不是应该在步骤上进行排查?找一找?

点评

不是化验室的问题了。  详情 回复 发表于 2013-6-6 17:13
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-6 17:13:40 | 显示全部楼层
涤生 发表于 2013-6-6 17:04
是不是应该在步骤上进行排查?找一找?

不是化验室的问题了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-6-7 09:42:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

正常的啊,不同的培养基只是对细菌和霉菌的生长适合程度不同,不是不长,也不是抑制。所以是正常的。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-7 09:55:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

多批次产品做微检,应该做一次深入的实验室调查

点评

已调查,不是实验室的原因。  详情 回复 发表于 2013-6-7 11:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-7 11:10:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

甲醛熏蒸也不是万能的,霉菌的处理很麻烦,因为你车间不是密闭的。我记得我听生检所的一个老师说过美国有家企业有一段经常出现一种特别的霉菌,后来QA调查说是因为周围的农民焚烧桔梗造成的。算是给你个提示吧,霉菌先鉴定,然后对环境、人员分离出来的菌做鉴定找源头

点评

那霉菌还有什么好的方法处理呢?  详情 回复 发表于 2013-6-7 11:44
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-7 11:44:31 | 显示全部楼层
山猫 发表于 2013-6-7 09:55
多批次产品做微检,应该做一次深入的实验室调查

已调查,不是实验室的原因。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-7 11:44:59 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2013-6-7 11:10
甲醛熏蒸也不是万能的,霉菌的处理很麻烦,因为你车间不是密闭的。我记得我听生检所的一个老师说过美国有家 ...

那霉菌还有什么好的方法处理呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-7 20:11:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

培养基会污染吗·

点评

没有污染。  详情 回复 发表于 2013-6-7 20:46
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-7 20:46:41 | 显示全部楼层
隊苌…别幵枪 发表于 2013-6-7 20:11
培养基会污染吗·

没有污染。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-8 08:44:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我觉得应该是车间的环境不符合规定,尤其是像南方这样的天气,我们去年也有过类似的 情况 ,车间除了用甲醛熏蒸外,还要要求车间对设备进行彻底的消毒。

点评

已彻底清场了,昨天又做了微检,看结果吧,但愿不要再出问题了。  详情 回复 发表于 2013-6-8 09:58
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-8 09:08:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

甲醛不是万能的,这样的情况一般是车间污染,首先就是车间设计不合理,与外有流通,其次车间人员带入,这是管理培训不到位,再次是每次清场不彻底的历史遗留,尤其是多层车间容易出现的问题。你的检验不出问题,就从以上环节去分析吧。

点评

嗯,你的分析有道理。  详情 回复 发表于 2013-6-8 09:46
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2013-6-8 09:46:11 | 显示全部楼层
ruobaok1 发表于 2013-6-8 09:08
甲醛不是万能的,这样的情况一般是车间污染,首先就是车间设计不合理,与外有流通,其次车间人员带入,这是 ...

嗯,你的分析有道理。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-18 20:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表