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楼主: 静夜思雨
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[检验及监测] [有奖问答]细菌培养基中检出霉菌,霉菌培养基中检出霉菌,有哪些原因?

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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:44:55 | 显示全部楼层
jingle 发表于 2013-6-3 11:40
现在微生物的OOS调查很简单,只要当天检验同时做的阴性、阳性对照正常,则实验结果没有问题,就是产品污染。 ...


生产前用甲醛熏了。不过你说的情况真有可能。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:47:08 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-6-3 11:39
极有可能是产品有问题了
拿去辐照一下吧

辐照是肯定了,问题是得找出污染源啊
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药生
发表于 2013-6-3 11:49:14 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-6-3 11:47
辐照是肯定了,问题是得找出污染源啊。

两条线:
一、生产过程核查
二、检验核查
看样子,你们的工艺技术水平有点距离,不能一味去质疑检验问题。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:49:48 | 显示全部楼层
点点。圈圈。 发表于 2013-6-3 11:42
个人觉得霉菌超标,很有可能是物料的湿度有点大了,,也有可能是贮藏过程中吸潮。。

生产时有干燥过程。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:53:01 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-6-3 11:49
两条线:
一、生产过程核查
二、检验核查

当然我们得首先排除检验问题啊。
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药士
发表于 2013-6-3 11:53:57 | 显示全部楼层
最有多少,如果少的话(例如只有一个霉菌)则不排除检验取样代表性的问题,因为10g物料可能没有检出,不代表其中没有。
还有就是你的取样容器、培养皿是否有问题,培养皿和稀释剂灭菌多长时间了(我们要求当天使用),如果可能,建议你们的双碟替换成双样检测,这样就可以排除一些可能性。
还有你的检出异常情况的样品是否是同一天、同一人检测的,检验室与阳性室是否完全分开,阳性和样品培养是否完全分开。
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发表于 2013-6-3 11:56:30 | 显示全部楼层

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jingle 发表于 2013-6-3 11:40
现在微生物的OOS调查很简单,只要当天检验同时做的阴性、阳性对照正常,则实验结果没有问题,就是产品污染。 ...

我们也出现这样的情况哦,五一放假回来车间甲醛消毒,但生产的第一批产品营养琼脂培养基里面长霉菌,且超标不合格。复检了还是不合格。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 11:57:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-3 11:53
最有多少,如果少的话(例如只有一个霉菌)则不排除检验取样代表性的问题,因为10g物料可能没有检出,不代表 ...

都是当天使用的,我们不做阳性,只做了阴性和空白,还做了沉降菌。-2次方,两个平皿中都有17、18个,-1次方中,一个没长,一个有2个,培养时间还不到三天就长了。
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药生
 楼主| 发表于 2013-6-3 12:00:22 | 显示全部楼层
青悠 发表于 2013-6-3 11:56
我们也出现这样的情况哦,五一放假回来车间甲醛消毒,但生产的第一批产品营养琼脂培养基里面长霉菌,且超 ...

你们查出是什么原因了吗?
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发表于 2013-6-3 12:03:39 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-6-3 12:00
你们查出是什么原因了吗?

没有,检验肯定是没问题。
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发表于 2013-6-3 12:07:42 | 显示全部楼层

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会不会是人员问题
操作间环境消毒情况如何
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药徒
发表于 2013-6-3 12:12:03 | 显示全部楼层

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估计是你那里环境潮湿引起的,如果外界是特别潮湿的,如梅雨啥的,车间内的环境就很难保持了,想能符合规定的生产化,那么空调、冷水机组啥的都得开,特别是下班后,车间环境一定要保持好,这样染菌几率就小了;再就是减少环境灭菌的周期吧。
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药徒
发表于 2013-6-3 12:13:18 | 显示全部楼层
呵呵,还要加上“设备清洁要彻底”。
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药徒
发表于 2013-6-3 12:38:35 | 显示全部楼层

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环境甲醛熏蒸的效果能够保证吗?可能熏蒸的不彻底,如果能够保熏蒸效果,
就考虑物料原因,物料干燥过不能说明问题,之前已经污染,干燥只不过是除湿不能杀菌
另外考虑生产过程双碟跟踪观测的结果,是否也长霉菌

我们有一年出现过,梅雨天环境湿度大,最后用麝香草酚杀菌
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发表于 2013-6-3 12:41:50 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-6-3 11:49
生产时有干燥过程。

那取样器还有超净台等都正常?
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药士
发表于 2013-6-3 12:58:12 | 显示全部楼层

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取样的袋子有可能有问题
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药徒
发表于 2013-6-3 13:12:53 | 显示全部楼层

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还是原料的出问题的概率大一点
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药士
发表于 2013-6-3 13:13:49 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-6-3 11:57
都是当天使用的,我们不做阳性,只做了阴性和空白,还做了沉降菌。-2次方,两个平皿中都有17、18个,-1次 ...

1:100结果比1:10还高?写错了吧
如果两个级别都长,而且结果是一致的,说明从样品稀释后到培养结束这一过程都没有问题,如果不是样品本身的问题的话,可能还会出现在稀释剂、稀释用的三角瓶、取样(如果带包装的话应该没有问题)。
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药徒
发表于 2013-6-3 13:16:13 | 显示全部楼层

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梅雨季节是否有关呢?
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药徒
发表于 2013-6-3 13:17:14 | 显示全部楼层

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静夜思雨 发表于 2013-6-3 11:34
不是无菌产品,是口固。阴性和空白没有的。

正好没长到空白跟阴性碟子里  
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