关于注射用水保温循环的问题

chunxiao71

我觉得应该根据风险评估，主要看这个系统降温的时间长短，如果经常使用降温水，系统就会经常处于低于70℃的情况，增加微生物污染的风险。

lianlixiao

支持sunyue1125的观点，使用点冷却，管路保温循环

hl241

大家采用使用点冷却的 怎么保证冷却管路不是盲管 ？？

xiedekun

要根据具体地情况区别对待。我们刚刚请澳星公司安装了配液系统和注射用水系统的管道设计。
其中张功臣有这方面的独到之处，可以咨询。
个人意见：根据自身工艺要求，设计出一个即符合新版GMP要求，又能解决自身工艺的问题。
我们是做注射剂的，终端也有需要低温注射用水的，但是不想楼主那么多，因此换热器安装在使用点，不参与大循环的。大循环管路是澳星公司的全自动控制系统，可以自动保证65度自动循环的。
所以不能提供解决办法的措施，望谅。

huangxianwen

都是些高手，我会经常来学习的。

zipeng110

这个方法指南上也有说明
C:\Documents and Settings\Administrator\桌面

wzh68

这是典型的热储存冷使用回路设计，是可以的，但是相比热保温热循环回路要求更为严格，比如取样频率和灭菌频率等等

youkudianying

我觉得是可以的，关键是最后换热器能加到70度，不过在使用点冷却节约能源

szfun

经过降温后的应直接使用排放，不能再参与循环，循环的注射用水应始终保持70度以上才对。

zhangbin_f

循环方式的一种，使用点都需要冷水，加热后回到贮罐。不是理想的循环方式。

ky2ll

zhangbin_f 发表于 2012-9-28 21:39
循环方式的一种，使用点都需要冷水，加热后回到贮罐。不是理想的循环方式。

俺来说两句，有些工艺要求必须使用降温，关键是冷确水的处理，不能让他直接回到主系统！可以增加自控阀和温度计进行关联！降温结束，可以先排放，待温度上来后在回主系统！也可以在加一换热器升温

ky2ll

xiedekun 发表于 2012-1-21 15:32
要根据具体地情况区别对待。我们刚刚请澳星公司安装了配液系统和注射用水系统的管道设计。
其中张功臣有这 ...

以后像是这样的帖子还是多发点好

qq198506112012

肯定不行啊,直接使用点降温就好了

iloveraincoat

是可以的，没问题的，ISPE 水系统和蒸汽系统指南 VOL 4 中间的第八章就有这样的图，应该是符合要求的。
Figure 8-8 Hot Storage, Cool and Reheat
图8-8 热储存、冷却和再加热
This system is most advantageous when the water is generated hot, tight microbial control is required, and there is little time for sanitization. It provides excellent microbial control and is easily sanitized. It requires less capital than point of use exchangers, if there are multiple low temperature use points. Hot water from the storage tank is cooled through the first heat exchanger, circulated to the use points, and then reheated in a second exchanger before returning to the storage tank. Sanitation of the loop is accomplished by turning off the cooling medium on a periodic basis. Water consumption is minimized since no flushing is required. The major disadvantage of this configuration is it's high energy consumption, since it cools and reheats the circulating water regardless of whether it is drawn out of the loop.
当水加热，需要严密的微生物防治，且只有一点时间用来消毒的话，用这个系统是最方便的。它提供了很好的微生物防治且十分便于消毒。如果存在多种低温使用点的话，相对于使用交换器的点而言它只需要很少的资金投入。储存罐出来的热水经过第一个热交换器冷却，流至使用点，并在回到储存罐前在第二个交换器内再度加热。定期关闭冷却介质即可对回路进行消毒。因为无须冲冲洗，所以耗水量也减少了。此种配置最主要的缺点是它的高能耗，这是因为不管是否从回路中取水，循环水都会冷却并需要再加热。

同意主环路70℃以上保温循环，使用点加冷却装置，冷地后的水不进入主环路。

沙漠绿洲

无菌的 先学习一下

luckyszy88

看看学习下

独家专属

GMP要求的是全部循环需要达到70以上。