请问，国家新版GMP认证，可以延时认证吗？

剑宇 · 发表于 2013-6-26 08:43:53

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请问，国家新版GMP认证，可以延时认证吗？比如，小容量注射剂2013年底停止生产，待通过新版GMP认证通过后恢复生产。公司现在资金比较紧张，欲待资金宽松重新认证，或三、五年以后，国家有无最后期限，可有文件支持？
请专家指点。

彩虹 · 发表于 2013-6-26 08:46:33

待通过新版GMP认证通过后恢复生产，可以，不过停多时间，还是问下当在药监部门。

jjb2005 · 发表于 2013-6-26 08:48:42

停止生产后按首次认证程序重新申请认证，应该可以！

sunwng · 发表于 2013-6-26 08:54:54

停个三五年市场还有吗？说句打击你的话：直接关门吧

yuansoul · 发表于 2013-6-26 09:06:39

sunwng 发表于 2013-6-26 08:54
停个三五年市场还有吗？说句打击你的话：直接关门吧

言简意赅、生动活泼

夏花 · 发表于 2013-6-26 09:14:39

好像只提到2013年底停止生产

默子 · 发表于 2013-6-26 09:16:27

楼主的意思莫非是继续生产三五年，请衙门宽限些许日子，待沽出货物筹得银子再一并认证？
这个是不可能的。

剑宇 · 发表于 2013-6-26 09:51:24

sunwng 发表于 2013-6-26 08:54
停个三五年市场还有吗？说句打击你的话：直接关门吧

现在市场销路不理想只是想保住文号

sunwng · 发表于 2013-6-26 09:58:34

yuansoul 发表于 2013-6-26 09:06
言简意赅、生动活泼

离您差得远

sunwng · 发表于 2013-6-26 10:02:27

剑宇发表于 2013-6-26 09:51
现在市场销路不理想只是想保住文号

你家的小容量注射剂都销路不畅？
当初市场调研的啥啊，都研发些什么品种？
还是市场不认可你们的产品？

朗老 · 发表于 2013-6-26 10:17:23

好像只提到2013年底停止生产

残伤 · 发表于 2013-6-26 10:24:00

没明白楼主是想不认证继续生产还是停保持文号继待认证两样都不可取

xiaxia904 · 发表于 2013-6-26 12:06:14

到时候重打锣鼓重开张应该可以，按照新企业来呗

cph2345 · 发表于 2013-6-26 15:14:04

你可以14年停产，等着到认证下放到省局再过。

剑宇 · 发表于 2013-6-26 16:03:55

残伤发表于 2013-6-26 10:24
没明白楼主是想不认证继续生产还是停保持文号继待认证两样都不可取

想保住文号

残伤 · 发表于 2013-6-26 16:12:01

剑宇发表于 2013-6-26 16:03
想保住文号

想保住文号就得看你的产品在市场上有多大价值最后只有卖文号如果停个3--5年市场怎么保住就是你的文号如果都是仿制 3--5年价值也会贬值所以我个人报忧不报喜

ygl820 · 发表于 2013-6-26 16:13:05

看政策松动情况，可以申请延期认证，不动作不行的。

史昂 · 发表于 2013-6-26 16:30:25

还是领导想不想做药了，现在竞争这么激励！丢到的市场还能找回吗？

陈欣 · 发表于 2013-6-27 18:08:32

5年以后，重新开办一个企业，有啥大不了的

futang · 发表于 2013-6-28 07:47:53

莫非等GMP认证在15年放权到省局以后再认证？

[专家答疑] 请问，国家新版GMP认证，可以延时认证吗？