“偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论（八）

石头968

1、没有发生的、已经预知可能即将发生的“危害事件”叫做“风险”还是叫做“计划性偏差”？

2、发现“没有发生的、已经预知可能即将发生的危害事件”按照什么程序进行处理最好？

yuansoul

木有”计划性偏差“的名词，当然，龙族语言博大精深。你愿意这么说，我也管不了。

”没有发生的“危害事件”叫做“”应急预案有效，及时的制止坏分子的破坏行动’
“已经预知即将发生的“危害事件”叫做“”情报工作有力，计算工具使用得当，有效地、准确的进行了挑战性评估

默子

可预见的可能发生的“危害事件”更贴近风险，导致这个事件的因素。。。如果这个因素是已发生的，应该叫偏差，如果这个因素也是预见的，叫风险更贴切。
处理程序，按以上解释选择进行单独的风险评估或者偏差程序

开羽

个人认为，计划性偏差是有一定的科学性的，主要是为了给“非正常”但是“合理”操作提供一个文件和程序上的支持。这个概念与临时性变更有很多想通的地方，但是很多人觉得，变更应有足够充分的理由，并且变更不适于临时性的措施。所以才有了这个计划性偏差。
对于风险，风险识别后你采取的措施与现行规定不符，即使你有正当的理由，你也要有文件支持的，不遵守文件规定有其“合法性”的问题，明显这不是一个“风险评估报告”能搞定的。而偏差是对所有与文件不符的事件的处理，直接解决了合法性的问题。

yuansoul

开羽 发表于 2013-7-2 10:48
个人认为，计划性偏差是有一定的科学性的，主要是为了给“非正常”但是“合理”操作提供一个文件和程序上的 ...

”计划性偏差是有一定的科学性的“严重不同意，这个就是地球人懒得表现，不愿意做变更。

开羽

yuansoul 发表于 2013-7-2 10:51
”计划性偏差是有一定的科学性的“严重不同意，这个就是地球人懒得表现，不愿意做变更。

地球有一句话叫“存在即是合理”

岁寒三友

应该叫风险 ， 计划性偏差有这种叫法吗

yuansoul

开羽 发表于 2013-7-2 10:52
地球有一句话叫“存在即是合理”

哦。。。。那个雷很富。。额呵呵呵

石头968

默子 发表于 2013-7-2 10:38
可预见的可能发生的“危害事件”更贴近风险，导致这个事件的因素。。。如果这个因素是已发生的，应该叫偏差 ...

OK

石头968

开羽 发表于 2013-7-2 10:48
个人认为，计划性偏差是有一定的科学性的，主要是为了给“非正常”但是“合理”操作提供一个文件和程序上的 ...

计划性偏差叫做风险行不？非正常但是合理，也是风险评估后才得出的结论吧。
临时性变更，叫做PA是否更好，预防性措施，等时机成熟了再变更。
否则临时的意思是下一步启动正式变更变回来？

开羽

石头968 发表于 2013-7-2 11:09
计划性偏差叫做风险行不？非正常但是合理，也是风险评估后才得出的结论吧。
临时性变更，叫做PA是否更好 ...

偏差当中是包含风险评估部分的，这种都是暂时的，不是长期的才采用。因为还要回到原来的规定。

石头968

开羽 发表于 2013-7-2 11:19
偏差当中是包含风险评估部分的，这种都是暂时的，不是长期的才采用。因为还要回到原来的规定。

不准备变，还叫变更，美其名曰临时变更？那就是临时预防措施好吧

开羽

石头968 发表于 2013-7-2 11:28
不准备变，还叫变更，美其名曰临时变更？那就是临时预防措施好吧

所以临时性变更更不好。。。。。。两害相较取其轻。。。。计划性偏差诞生啦。。。。。。

石头968

开羽 发表于 2013-7-2 11:30
所以临时性变更更不好。。。。。。两害相较取其轻。。。。计划性偏差诞生啦。。。。。。

那为什么不能叫做Preventive Action呢，非要另起炉灶另开张

开羽

石头968 发表于 2013-7-2 11:45
那为什么不能叫做Preventive Action呢，非要另起炉灶另开张

这个问题吗，可能这么操作符合中国人习惯。

tsingsea

我感觉，第2条应该适用CAPA，预防措施可以用来预防已预知的风险吧？

石头968

tsingsea 发表于 2013-7-2 12:55
我感觉，第2条应该适用CAPA，预防措施可以用来预防已预知的风险吧？

有人偏偏不喜欢PA

tsingsea

石头968 发表于 2013-7-2 13:41
有人偏偏不喜欢PA

同感，PA用的确实不多

blue8eyes

1、没有发生的、已经预知可能即将发生的“危害事件”叫做“风险”还是叫做“计划性偏差”？
答：风险，一直不敢苟同“计划性偏差”这个概念。
2、发现“没有发生的、已经预知可能即将发生的危害事件”按照什么程序进行处理最好？
答：个人认为风险评估比较恰当，当然，如果体系中存在对于这种情况的另一种定义也可，不建议使用偏差。

石头968

blue8eyes 发表于 2013-7-3 10:29
1、没有发生的、已经预知可能即将发生的“危害事件”叫做“风险”还是叫做“计划性偏差”？
答：风险，一直 ...

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