【讨论】工艺查证记录、QA监控记录，都需要吗？

476258417 · 发表于 2013-7-10 10:09:18

我们空降了一个领导浙江过来的（沿海哦，先进）：要求现场监控有记录并附在生产记录上，到现在记录一年了，还从来没有附过，太假！以前外企也没这么搞过啊

十万个为什么 · 发表于 2013-7-10 10:29:58

石头968 发表于 2013-7-10 09:47
需要监控，但是整出专门的QA监控记录，还是很新鲜的，咱也太孤陋寡闻了。
我觉得是形式主义。

我也觉得是形式。就像有个坛友说的，什么都是GMP规定....其实就是扯淡。

皮邱2 · 发表于 2013-7-10 10:39:47

我个人认为QA是监督过程，是需要有顺间的每个过程记录，以备追终

花魂恋叶 · 发表于 2013-7-10 10:55:05

我们也是有QA关键工序的监督记录的，倒是生产批记录上的QA复核签字去掉了，我也觉得这是一个过程记录，做了哪些工作就得有记录可查啊，还有QA抽查、现场取样什么的也不会在批记录上详细体现吧~~我是个新手不知这样理解对不

830214ab · 发表于 2013-7-10 12:48:39

我先现在也有这个问题,原来的是QA检查记录附批生产记录中，但是每个岗位也有监督签名，新来的质量负责人说QA是监督的像是崩解脆碎等应该是QC做，但是QC又不能到现场去做这个，矛盾啊，有没有人支支招谢谢

grssjqq · 发表于 2013-7-10 13:08:23

我们没有工艺查证记录，我觉得一份完整的批生产记录，所谓的工艺查证都包含了。还有我们的生产QA是一直跟生产的，生产怎么上班，QA就怎么上班。

絮絮冰子 · 发表于 2013-7-10 13:14:39

没有必要做单独的监控记录，只是对关键步骤做复核，要单独的记录干什么，把批记录都弄复杂了

平淡是真 · 发表于 2013-7-10 15:44:34

我们原来有工艺查证，是工艺员做，形式而已，取消了。

石头968 · 发表于 2013-7-10 16:54:53

皮邱2 发表于 2013-7-10 10:39
我个人认为QA是监督过程，是需要有顺间的每个过程记录，以备追终

在现场监督，在运行记录上签字，就可以了吧。

石头968 · 发表于 2013-7-10 17:13:32

830214ab 发表于 2013-7-10 12:48
我先现在也有这个问题,原来的是QA检查记录附批生产记录中，但是每个岗位也有监督签名，新来的质量负责人说Q ...

现在还是比较乱，有些是重复劳动，有些却没人管。

石头968 · 发表于 2013-7-10 17:14:12

grssjqq 发表于 2013-7-10 13:08
我们没有工艺查证记录，我觉得一份完整的批生产记录，所谓的工艺查证都包含了。还有我们的生产QA是一直跟生 ...

我们也是这样啊，现场QA，全程监控，在操作记录上签字审核就行了。

石头968 · 发表于 2013-7-10 17:14:36

絮絮冰子发表于 2013-7-10 13:14
没有必要做单独的监控记录，只是对关键步骤做复核，要单独的记录干什么，把批记录都弄复杂了

争议较大。

石头968 · 发表于 2013-7-10 17:16:21

平淡是真发表于 2013-7-10 15:44
我们原来有工艺查证，是工艺员做，形式而已，取消了。

我也觉得是形式，可有人说是GMP规定的

千年一等 · 发表于 2013-7-10 17:49:07

QA真的很难做啊，不干实际的活，还要监督重要岗位，懂得技术指标，看似一个很简单的工作，但做起来真的很难，

石头968 · 发表于 2013-7-10 18:29:53

千年一等发表于 2013-7-10 17:49
QA真的很难做啊，不干实际的活，还要监督重要岗位，懂得技术指标，看似一个很简单的工作，但做起来真的很难 ...

QA真的需要了解更多，当然不一定非要精通很多。

皮邱2 · 发表于 2013-7-11 10:32:31

QA 确实是个不好干的差事，没有句具体的工作，可必须懂的整个车间生产全过程

影子树 · 发表于 2013-10-21 19:27:48

我们公司QA单独做监控记录，一直觉得意义不大

liuxing318 · 发表于 2014-11-27 14:44:35

石头968 发表于 2013-7-10 09:47
需要监控，但是整出专门的QA监控记录，还是很新鲜的，咱也太孤陋寡闻了。
我觉得是形式主义。

这是“政绩”……

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 13:57:21

QA对所有的关键操作进行监督，对记录进行审核签字即可。不需要单独的记录。

半世流离 · 发表于 2016-8-3 11:35:07

需要的

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