调查：一年偏差处理的数量？

快乐一只鱼 · 发表于 2014-3-15 08:42:08

TT的丈夫发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见：找不到原因的叫偏差；找到原因的叫变更。从这里理解，偏差少点好，太多了显的单位没水平哈。 ...

这个观点我还没听说过，找到原因的叫变更？请赐教

快乐一只鱼 · 发表于 2014-3-15 08:42:49

viwitvalidation 发表于 2013-7-31 12:59
他们的“水平”一定很高啊

全世界都没这个公司的水平高

佳俊 · 发表于 2014-3-15 08:51:40

学习学习。

rose1977 · 发表于 2014-3-28 12:45:56

偏差数量与生产规模有一定关系

笨丫头 · 发表于 2014-4-5 00:19:28

没看完~~~~~~ 先顶，好同志

墨石 · 发表于 2014-4-10 15:53:30

挑着做。

冰城 · 发表于 2014-4-10 16:08:29

真正发生的绝对超过100个喽，你应该问对外体现的一年多少，保证大多数都会选20一下，对外的要做很多附件和说明，比较麻烦

微波炉 · 发表于 2014-4-10 16:18:02

我单位就我一个搞偏差与变更的，这正常吗

苦菜当道 · 发表于 2014-4-11 16:49:30

偏差简单来说就是不按照标准走的都是偏差。可以有预见性偏差，也有临时突发的偏差，但有的偏差经过一段时间，可以变成变更。

xu290606838 · 发表于 2014-4-25 11:00:45

blue8eyes 发表于 2013-7-31 11:10
这个理念很新啊~请问在哪个资料或者出自哪的？谢谢。

其实我认为，偏差是以外，变更是计划中的。其实两者都是有偏离的意思在的。只是偏差的产生不是预想中的，而变更是预先知道的，然后事先走个程序，证明这个变化时可行的

taotaoaiyaoyao · 发表于 2014-4-28 13:03:46

GMP尹发表于 2013-7-31 10:19
**** 作者被禁止或删除内容自动屏蔽 ****

这是什么意思呢？

taotaoaiyaoyao · 发表于 2014-4-28 13:05:01

TT的丈夫发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见：找不到原因的叫偏差；找到原因的叫变更。从这里理解，偏差少点好，太多了显的单位没水平哈。 ...

找到原因后进入变更系统，还是因为发生偏差才变更的啊

唐灬僧 · 发表于 2014-4-28 13:05:46

TT的丈夫发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见：找不到原因的叫偏差；找到原因的叫变更。从这里理解，偏差少点好，太多了显的单位没水平哈。 ...

我不同意！！！！

唐灬僧 · 发表于 2014-4-28 13:06:52

viwitvalidation 发表于 2013-7-31 12:59
他们的“水平”一定很高啊

这公司有问题

唐灬僧 · 发表于 2014-4-28 13:09:06

参考GMP中关于偏差的定义，个人理解偏差是处理风险问题的，所以任何行业都有风险都有偏差，哪怕是同一个企业不同时期的偏差数量也是千差万别的，不能一概而论，没比较意义，不参与投票

千寻bj · 发表于 2014-4-28 15:49:05

发生偏差是经常的事，但是江湖上有‘体现’和‘不体现’一说

TT的丈夫 · 发表于 2014-4-28 19:47:35

唐灬僧发表于 2014-4-28 13:05
我不同意！！！！

嗯，态度诚恳、坚决。
这个意见也好理解呀，所有偏离你规定过程、目标的都是偏差，找到了原因、经评估能更改、并被允许更改的偏差叫变更。
偏差，我认为是无止境的，只要你干活就会有不断产生偏差，干的越多偏差产生的几率就越大，不干没有。

TT的丈夫 · 发表于 2014-4-28 19:53:10

taotaoaiyaoyao 发表于 2014-4-28 13:05
找到原因后进入变更系统，还是因为发生偏差才变更的啊

对于一个成熟的系统来说，有了偏差才变更啊。
频繁发动变更的话，只能说规定制定不合理。

lairong14 · 发表于 2014-5-16 22:40:36

国外和国内没得比的。

momotking · 发表于 2014-11-14 16:42:46

TT的丈夫发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

我们单位QA+QC有七八十人吧，但只有我一个专职搞偏差和变更

[变更管理] 调查：一年偏差处理的数量？