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楼主: wyqsz
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[变更管理] 调查:一年偏差处理的数量?

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药徒
发表于 2014-11-14 16:47:50 | 显示全部楼层
GMP尹 发表于 2013-7-31 10:19
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记得哪位老师曾经说过,从来没有发生偏差的企业要不是这个企业已经达到国际领先水平,那么就是这个企业就是烂的不能再烂的企业了
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发表于 2014-11-14 16:47:57 | 显示全部楼层
微波炉 发表于 2014-4-10 16:18
我单位就我一个搞偏差与变更的,这正常吗

在有的公司是一个团队,像你我这样的就是一个人
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发表于 2014-11-20 11:49:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-27 16:08:18 | 显示全部楼层
例如固体车间我觉得每一批都在发生小小偏差 按实际写很多 但也能做平
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药徒
发表于 2015-1-3 12:01:57 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2015-1-12 15:57:23 | 显示全部楼层
我也是一个人在管理,一年了~~飘过~~~慢慢在走向正规~!
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发表于 2015-1-12 15:57:47 | 显示全部楼层
我们公司也是一个人在管理偏差变更CAPA,一年了~~飘过~~~慢慢在走向正规~!
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药徒
发表于 2015-8-18 15:20:55 | 显示全部楼层
怎么定义书面调查的偏差处理?
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药徒
发表于 2015-8-18 20:02:37 | 显示全部楼层
按批均数来统计比较合适
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药士
发表于 2015-8-18 21:04:01 | 显示全部楼层
50-100单左右。
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药徒
发表于 2015-8-21 19:52:51 | 显示全部楼层
偏差是很有学问的,现在单位也意见不统一
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发表于 2015-8-21 21:42:54 | 显示全部楼层
唉   偏差真是不懂生产质量的人搞不了的   这还得有较高的水平才行
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药徒
发表于 2015-9-11 08:45:38 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见:找不到原因的叫偏差;找到原因的叫变更。从这里理解,偏差少点好,太多了显的单位没水平哈。 ...

找到原因的叫变更?这个怎么理解?不是很明白
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药徒
发表于 2015-9-11 08:46:52 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-3 21:38
对了,问下各位大侠,你们单位的QA\QC都有多少人?有多少专职搞偏差和变更的?

QA10几个,专职负责的就一个,负责归档、追踪
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药徒
发表于 2015-9-11 11:26:32 | 显示全部楼层
偏差的多少不是关键,但没有偏差就是最大的偏差。企业进行偏差管理不是找出偏差就了事,一定要进行有效分析统计,查找原因,吸取教训,制定合理纠正防范计划,加以改善,避免偏差随意发生,减少企业损失,偏差管理才变得有意义。
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发表于 2015-9-11 12:04:10 | 显示全部楼层
我们一个车间一年的偏差都有20个以上。。。
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药徒
发表于 2015-9-16 08:45:45 | 显示全部楼层
没有偏差是不正常的,太多了也不正常
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药徒
发表于 2015-9-22 09:13:23 | 显示全部楼层
还行吧,不是很多!
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药徒
发表于 2015-10-13 18:05:42 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2013-8-2 09:59
这东西要看全年批次总数/或生产总天数,然后看偏差的均值会好一点的吧,呵呵。每个药厂毕竟产品、年产批次 ...

是的,有些企业一年下来可能由于硬件软件改造、缺陷整顿、市场不好卖不出去等原因,有三四个月在停产,那么这个企业这年发生的偏差肯定比正常生产经营一年下来的少。
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药徒
发表于 2015-10-13 18:17:37 | 显示全部楼层
有个关键词叫体现
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