调查：一年偏差处理的数量？

cqycredapple · 发表于 2015-10-13 19:11:44

这个所在公司一年发生偏差多少很难回答啊，得看公司规模，产品数量，生产线数量了

人生红绿灯 · 发表于 2015-10-13 23:07:14

做医疗器械的，一年约300个吧。

xiaolong526 · 发表于 2015-10-14 10:15:20

咕咕发表于 2013-7-31 23:43
去年100多

能不能分享下哪些方面的偏差，占得比例多少啊？

coolman · 发表于 2015-10-15 09:41:57

TT的丈夫发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

我们总厂QA40左右，QC120人左右，占公司总人数的大概12%

scslk0045 · 发表于 2016-11-13 11:08:14

不必太在意偏差数量，都得到控制并逐步减少就好

wangrh138126 · 发表于 2016-11-13 15:03:41

1人负责偏差和变更。

zsh1004 · 发表于 2016-11-14 17:44:01

有人负责，但不是专职。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-5 17:47:37

公司规模不同，生产工艺不一样，生产批次不同，人员素质不一样等等原因，差异应该还是比较明显！

阿标 · 发表于 2017-1-14 19:28:59

一年有几百个应该正常吧？

gui · 发表于 2017-1-15 15:50:33

可体现的偏差与不可体现的偏差，严重影响产品质量的偏差谁敢给检查人员看

f306789853 · 发表于 2017-1-16 09:59:10

从实验室的角度出发，很多仪器分析，特别是色谱分析，是找不到原因的。最后只能偏差解决，否则又涉及数据完整性的问题。所以我投50-100，如果100以上，则去啊年1/2的工作日都在出偏差，那管控有点儿low.

君小海 · 发表于 2017-1-16 10:05:03

多数为文字游戏

mblast · 发表于 2017-1-16 10:37:47

GMP尹发表于 2013-7-31 10:19
**** 作者被禁止或删除内容自动屏蔽 ****

牛........

cpyx2007 · 发表于 2017-1-20 19:56:31

其实简单的说，有计划的实施，称之为变更；反之，超出计划之外的称之为偏差！！

hxnbh · 发表于 2017-2-9 13:12:53

仁者见仁，智者见智

gmp-qc · 发表于 2017-2-10 11:29:13

blue8eyes 发表于 2013-7-31 11:10
这个理念很新啊~请问在哪个资料或者出自哪的？谢谢。

我觉得没有出处，哪有这种说法

xiaoyu686868 · 发表于 2017-2-13 16:16:14

出现偏差，按程序分析处理，按CAPA走纠偏，预防措施。年度回顾要统计分析的

wch19821228 · 发表于 2017-2-23 10:19:12

再增加一个1000个以上的选项都不为过

wch19821228 · 发表于 2017-2-23 10:34:45

看企业对偏差的定义吧，如果按照GMP条款“第二百五十条　任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明......”来规定，偏差范围很大，对于频繁生产的企业其出现个千八百个很正常。另需要说明的是：如果企业在程序中对生产过程中可能出现的不同正常情况及其预先确定的操作方法进行了描述，则此种情况的出现就应视为正常操作的一部分，即不属于偏差。

zzx226 · 发表于 2017-2-23 11:17:09

yihaoli035 发表于 2013-9-2 16:56
书面10个，实际1000个

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