调查：一年偏差处理的数量？

预知子 · 发表于 2018-5-4 09:13:25

这与公司体量有关

熔岩巨人 · 发表于 2018-11-7 15:01:38

偏差可以有有偏差要有CAPA措施不能重复出现同样的偏差偏差处理也是一个企业质量管理水平的体现但是不能为了偏差而偏差

熔岩巨人 · 发表于 2018-11-7 15:02:49

TT的丈夫发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

偏差不是一个部门或者一个人的事情是一个体系相关部门和人员都要参与进来的会设置一个或者几个管理人员梳理流程归档管理但是不负责具体处理过程

章丘小孩 · 发表于 2018-11-8 15:00:56

必须选4啊！

亳州同仁 · 发表于 2018-11-8 15:35:06

TT的丈夫发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见：找不到原因的叫偏差；找到原因的叫变更。从这里理解，偏差少点好，太多了显的单位没水平哈。 ...

我们领导要求多点好。说是整个企业几乎每天都在发生偏差。我们的偏差定义是任何违反未见规定的或者对产品质量有潜在影响的都叫偏差。

老K · 发表于 2018-11-8 16:24:22

TT的丈夫发表于 2013-7-31 11:03
有这么个意见：找不到原因的叫偏差；找到原因的叫变更。从这里理解，偏差少点好，太多了显的单位没水平哈。 ...

如果非得这么说的话，我认为变更多了才没水平

aiweierjames · 发表于 2018-11-14 10:45:25

TT的丈夫发表于 2013-8-3 21:38
对了，问下各位大侠，你们单位的QA\QC都有多少人？有多少专职搞偏差和变更的？

一般不会有专职管理偏差和变更的，最多做到专人管理。专职是只做这一件事，专人是可以做其他事的。

aiweierjames · 发表于 2018-11-14 10:47:53

有的企业偏差很多，但多和少不能评判一个企业的质量管理做的怎么样。其实很多企业的偏差在QC方面偏多，但如果在文件的规定上明确的话，可以在QC方面减少一些偏差。

缘来就是你 · 发表于 2018-11-14 11:53:56

敢落在检察官明面检查的偏差占比估计很少哦，这个大家都知道

懒虫9527 · 发表于 2018-11-21 15:09:38

遇到调查类的，直接选择最高数值的那个准没错。对了，工资只选择最低一档的。

厚德载物008 · 发表于 2018-12-19 11:26:02

50个到100个已经很多了，当然，集团公司除外

ZL221 · 发表于 2019-1-8 09:03:13

谢谢分享。

Ran.CX · 发表于 2019-1-8 09:27:01

这个得看公司对偏差的定义，以及相关SOP规定应该走哪些流程。

ZL221 · 发表于 2019-1-31 14:27:43

路过，学习一下。

a881407 · 发表于 2019-2-12 09:58:14

对于偏差，各家理解都不一样，有的是偏差，有的不是偏差，各企业相互也不能通气，药监部门对各企业检查的评估也不一致，导致各企业对偏差理解不一样，主要还取决于药监部门没有统一思想，所以才出现偏差理解上的误差。让偏差背了很多黑锅。

九五二七 · 发表于 2019-7-26 07:51:39

a65109015 发表于 2013-8-2 10:23
怎么说呢？我现在主要负责偏差跟变更这方面的工作，去年有170多个偏差，变更不算多，10多个吧，其实，从一 ...

记得之前认证的时候，我们单位明确要求偏差少于多少，因为你偏差多了就是你的整套生产工艺流程和管理有问题，培训不到位，既然老是出现偏差为什么不找出原因进行完善呢

西陵小煞 · 发表于 2019-11-17 17:11:20

一人管理偏差、变更、验证、审计，3个车间记录发放、审核、放行等

wyqsz · 发表于 2019-11-18 08:29:08

西陵小煞发表于 2019-11-17 17:11
一人管理偏差、变更、验证、审计，3个车间记录发放、审核、放行等

十几年前很多企业都是这样的状况，
后来才有了GMP那句话，每个人承担的职责不应过多。

你现在还有这样的机会，真是难得啊。

蓝雨~ · 发表于 2019-11-21 14:07:12

一个规模基本稳定的企业，好的偏差数量趋势应该是先上升后下降到一定程度的一个山峰状图形，大部分企业正在做的是前面那个上升的阶段。

秋水泠泠 · 发表于 2019-11-22 17:22:07

GMP尹发表于 2013-7-31 10:19
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这个&……
是视而不见还是？

[变更管理] 调查：一年偏差处理的数量？