求教：QbD，QA如何进行研发的质量监督

catchupmo · 发表于 2012-2-10 08:57:28

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现在喊QbD喊得很凶，我们厂又在做国外项目，因此QbD就提上了日程；并且要求QA介入研发，对其过程进行监督。
虽然我早年做过注册，但是我个人对于QA对研发进行质量监督如何切实操作仍然不得要领。

望各位大侠赐教：
（1）美国读博回来的老总跟我说：QA介入研发，不需要懂研发，只要复核和监督他的操作、记录是否符合书面文件规定即可。国外也是这样的。

      疑问：如果我们线上的QA也这样，大多数情况是要被骂得臭死的。研发这样操作合适吗？
                  如果QA对人家的操作过程问啥这么做，这么做的目的何在，遇到一些情况，能明白是否是偏差是否是一般调整，就瞎叫停行吗？

（2）研发的灵活性比起生产要大得多了。我的QA每天去研发部的工作是啥呢？每天看看人家的记录、文件？复核签名，然后走来走去看看人家是否按规程操作？
      肯定不是这样吧，听上去蛮欠扁的嘛。

头大头大……救命啊~~~~

大呆子 · 发表于 2012-2-10 09:20:12

没接触过，等待学习

谢大侠来了 · 发表于 2012-2-10 09:29:51

本帖最后由谢大侠来了于 2012-2-10 09:30 编辑

此问题可以上网搜搜，有很多内容。

去年写过一些关于这方面问题的文章。这个就是研发阶段的质量管理

脸妖 · 发表于 2012-2-10 10:07:08

这是为了走个形式吧？毕竟QA不负责研发具体工作。

renjiajie · 发表于 2013-2-22 08:41:58

应可以参照QA日常对质量检验的监督检查要求进行就可以了。

zane2012 · 发表于 2016-3-29 11:46:40

我们也有同样的疑问，人家不鸟你啊

[现场管理] 求教：QbD，QA如何进行研发的质量监督

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