不做浮游菌和表面微生物能通过gmp吗

1433240751 · 发表于 2014-3-31 15:19:25

355184470 发表于 2013-8-28 11:57
浮游菌和沉降菌选一个
那个什么表面微生物我上班这么多年根本不知道是什么或者说是不是其实做了只是叫 ...

顾名思义，表面微生物，物体表面的微生物污染水平，擦拭法、接触碟法均可。设备清洁验证中常常涉及。

红色石头8 · 发表于 2014-3-31 15:30:05

沉降菌和浮游菌可以任选一个或者轮流做，表面微生物的话在关键工序应该选点定期做来评价环境。

工作QQ · 发表于 2014-4-5 06:38:19

钱多当然做，哈哈

玻璃杯 · 发表于 2014-4-5 07:21:41

uiofer 发表于 2013-8-29 15:45
第十一条应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样 ...

非无菌,楼主说了

玻璃杯 · 发表于 2014-4-5 07:22:29

D级洁净区,看着弄吧

没那么夸张

叶非 · 发表于 2014-4-5 18:15:40

玻璃杯发表于 2014-4-5 07:21
非无菌,楼主说了

就是非无菌啊！标准里面有规定啊！

幻影 · 发表于 2014-4-5 18:18:16

没有强制要求。碰到不懂的检查员，就不好说了。

玻璃杯 · 发表于 2014-4-6 10:33:04

幻影发表于 2014-4-5 18:18
没有强制要求。碰到不懂的检查员，就不好说了。

赞成

diqiang_pgy · 发表于 2014-5-12 11:25:19

我们只是每个季节才检一次测粒子、沉降菌、浮游菌而已。

.......。。。 · 发表于 2014-11-10 15:25:36

洁净区环境监测的培养基都需要进行预培养吗，预培养的条件应该是什么样的？

zhqcui · 发表于 2014-11-12 10:41:57

我们是D级只做沉降菌和尘埃粒子。

327971934 · 发表于 2014-11-12 15:29:15

大家给个准话到底用不用做浮游菌啊，最好有依据，我们也是非无菌药品，但是问了几家过新版的没有做，可万一检察官问怎么办

A764033500bc · 发表于 2014-11-12 16:39:42

做沉降菌及尘埃粒子可以了吧？

小叮玎珰 · 发表于 2014-11-16 20:07:49

我们只做动态的环境监测

魅力暴君 · 发表于 2014-11-16 20:18:14

也许能吧，你可以试试！

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