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[吐槽及其他] GMP质量管理要素业务图

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发表于 2013-8-29 09:40:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zolovez 于 2013-8-29 19:33 编辑

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发表于 2013-8-29 09:42:00 | 显示全部楼层
谢谢,收藏了
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药徒
发表于 2013-8-29 09:43:35 | 显示全部楼层
感谢楼主分享~一直想知道这么是使用什么软件制作的?
VISIO?但是我没看到这么多素材啊?求教~

点评

这是他家的质量管理软件  发表于 2013-8-29 11:39
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 楼主| 发表于 2013-8-29 09:46:54 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-8-29 09:43
感谢楼主分享~一直想知道这么是使用什么软件制作的?
VISIO?但是我没看到这么多素材啊?求教~

是VISIO啊!这些素材是VISIO自带的。你用的是什么版本的?

点评

我使用的就是windows2003,使用的是流程图 请问您使用的是什么图?  详情 回复 发表于 2013-8-29 09:58
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 楼主| 发表于 2013-8-29 09:47:45 | 显示全部楼层
乳酸菌素 发表于 2013-8-29 09:42
谢谢,收藏了

如果感觉那个业务流程部太符合规范希望你能提出,我好改进。谢谢
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 楼主| 发表于 2013-8-29 09:48:17 | 显示全部楼层
乳酸菌素 发表于 2013-8-29 09:42
谢谢,收藏了

如果感觉那个业务流程部太符合规范希望你能提出,我好改进。谢谢
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药徒
发表于 2013-8-29 09:55:42 | 显示全部楼层
很好的图例,谢谢。
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药徒
发表于 2013-8-29 09:58:20 | 显示全部楼层
zolovez 发表于 2013-8-29 09:46
是VISIO啊!这些素材是VISIO自带的。你用的是什么版本的?

我使用的就是windows2003,使用的是流程图
请问您使用的是什么图?
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 楼主| 发表于 2013-8-29 10:26:47 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-8-29 09:58
我使用的就是windows2003,使用的是流程图
请问您使用的是什么图?

我用了部门,工作流程步骤,箭头形状,工作流程对象

点评

虽然找到了相关的工作流程图,但是没有象您这么多的素材 请问您Visio的版本以及一开始新建时选择的图表的类型,谢谢。 例如:新建=>业务进程=>工作流程图  详情 回复 发表于 2013-8-29 11:15
感谢回复,我去查看下~我也想把流程图做的这么清晰漂亮加直观~  发表于 2013-8-29 10:37
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 楼主| 发表于 2013-8-29 10:39:10 | 显示全部楼层
zolovez 发表于 2013-8-29 10:26
我用了部门,工作流程步骤,箭头形状,工作流程对象

呵呵,加油!不明白的在问我。一起探讨
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药士
发表于 2013-8-29 10:54:49 | 显示全部楼层
图非常漂亮
看了一下CAPA流程
感觉有一些地方还是值得商榷
比如从评估分类开始到制定CAPA措施
都是由QA完成的
个人觉得这是几乎不可能的
所以的评估和措施都应该是职能部门进行的
QA只是从质量的角度去参与
确认措施是否符合法规和GMP的要求
一般QA是没有能力也没有责任去从技术角度解决问题或提出解决方案的(特殊人才除外)
而且从主被动的角度来说变更应该属于主动而不是被动
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药徒
发表于 2013-8-29 11:15:02 | 显示全部楼层
zolovez 发表于 2013-8-29 10:26
我用了部门,工作流程步骤,箭头形状,工作流程对象

虽然找到了相关的工作流程图,但是没有象您这么多的素材
请问您Visio的版本以及一开始新建时选择的图表的类型,谢谢。
例如:新建=>业务进程=>工作流程图
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 楼主| 发表于 2013-8-29 11:31:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-8-29 10:54
图非常漂亮
看了一下CAPA流程
感觉有一些地方还是值得商榷

非常感谢你的回答!
1.评估和措施都应该是职能部门进行。
解释:CAPA业务流程评估分类与制定措施过程中QA主要是协调工作,具体事项还是由职能部门进行。
我把图改了一下,您可以在看一下。
2.CAPA确实是主动的。
我也更改了。
非常感谢你!
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 楼主| 发表于 2013-8-29 11:36:13 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-8-29 11:15
虽然找到了相关的工作流程图,但是没有象您这么多的素材
请问您Visio的版本以及一开始新建时选择的图表的 ...

Visio是2012版的,我是建立的空白模版=>形状选择了:部门,工作流程步骤,箭头形状,工作流对象

点评

可能是visio的版本不同吧。。。下次能用上2012版再看看吧。  发表于 2013-8-29 12:13
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药生
发表于 2013-8-29 11:38:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-8-29 11:40:51 | 显示全部楼层
真心觉得能把软件真正执行起来  一切GMP都不是问题了
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 楼主| 发表于 2013-8-29 13:57:39 | 显示全部楼层
zolovez 发表于 2013-8-29 11:36
Visio是2012版的,我是建立的空白模版=>形状选择了:部门,工作流程步骤,箭头形状,工作流对象

我用过VISIO2003,其实元素都差不多。
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 楼主| 发表于 2013-8-29 13:59:23 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-8-29 11:40
真心觉得能把软件真正执行起来  一切GMP都不是问题了

我弄的这套业务流程图是基于质量管理软件的,是用信息化手段,通过软件执行的。所以每个业务点都能执行到。
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药徒
发表于 2013-8-29 14:10:13 | 显示全部楼层
谢谢,收藏。
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发表于 2013-8-29 14:33:05 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享
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