DOE药学应用实践与指南_系列教程（部分案例源于FDA模板）

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-29 14:23:57

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本帖最后由世纪糊涂虫于 2013-8-30 09:38 编辑

课程内容分为以下几个章节/模块（初定），将不定期推出：
NO.1—DOE药学应用实践与指南-基础准备篇
NO.2—DOE药学应用实践与指南-全因子试验（案例源于FDA IR模板）(已出详解视频)
NO.3—DOE药学应用实践与指南-部分因子试验（案例源于FDA IR模板）
NO.4—DOE药学应用实践与指南-Plackett-Burman设计
NO.5—DOE药学应用实践与指南-响应曲面（CCF）（案例源于FDA MR模板）
NO.6—DOE药学应用实践与指南-响应曲面（CCC）
NO.7—DOE药学应用实践与指南-响应曲面（Box-Behnken）
NO.8—DOE药学应用实践与指南-折叠设计（Folding Designs）

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-29 14:49:19

本帖最后由世纪糊涂虫于 2013-8-29 14:52 编辑

NO.2—DOE药学应用实践与指南-全因子试验
“全因子试验设计”（fullfactorial design）的定义是：所有因子的所有水平的所有组合都至少要进行一次试验的设计。由于包含了所有的组合，全因子试验所需试验的总次数会比较多，但它的优点是可以估计出所有的主效应和所有的各阶交互效应。所以在因子个数不太多，而且确实需要考察较多的交互作用时，常常选用全因子设计。一般情况下，当因子水平超过2时，由于试验次数随着因子个数的增长而呈现指数速度增长，因而通常只作2水平的全因子试验。
本章节以FDA IR模板案例之处方1开发数据用minitab来实现。

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-29 15:54:26

NO.3—DOE药学应用实践与指南-部分因子试验

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-29 16:30:38

NO.4—DOE药学应用实践与指南-Plackett-Burman设计

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-30 09:15:45

NO.5—DOE药学应用实践与指南-响应曲面之CCF设计（案例源于FDA MR模板）

CCF案例：ER Polymer Coating Process Optimization Study at Lab Scale(MR模板 P111)

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-30 09:18:33

NO.6—DOE药学应用实践与指南-响应曲面之CCC设计

CCC案例：某化学工程，两个因子分别如下，要求其收率为最大。

时间：低水平80，高水平100。

温度：低水平140，高水平150。

策略：我们并不知道有无曲率存在，而且实验成本较高，所以，采用序贯实验方法。因此，首先进行含3个中心点的2因子2水平全因子试验设计，如果实验表明无曲率存在，并且因子水平已经足够大，收率已比较接近目标值，则利用全因子试验分析就能完成本试验。如果发现存在曲率，则采用序贯方法，增加4个轴点及3个中心点，再进行分析。

在药学开发中响应曲面设计推荐重点学习CCC及CCF。

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-30 09:21:36

NO.7—DOE药学应用实践与指南-响应曲面之Box-Behnken设计

响应曲面设计的另一种方法是安排因子各试验点取在立方体棱的中心点上，称为BB（Box-Behnken)设计。和中心复合设计不同的是它不需要连续进行多次试验，并且在因素数相同的情况下，Box Behnken试验的试验组合数比中心复合设计少，因而更经济。Box Behnken试验设计常用于在需要对因素的非线性影响进行研究时的试验。

优点：此种方案所需点数比CCD要少，具有近似旋转性。
缺点：没有序贯性。
注意：Box-Behnken设计的计划中，最关键的是选定因子及确定它们的水平。

huashi59688 · 发表于 2014-2-18 16:37:45

本帖最后由 huashi59688 于 2014-2-18 16:39 编辑

补充一下1和8的内容

huashi59688 · 发表于 2014-2-18 16:41:12

补充1和8的内容（8）

世纪糊涂虫 · 发表于 2013-8-29 14:26:06

本帖最后由世纪糊涂虫于 2013-8-30 09:48 编辑

可上传附件太小了，有空再传。

均是原创资料，不能设置售价，好伤心哦，{:soso_e109:}，也不知道是为什么？

心灵黑客 · 发表于 2013-8-29 14:35:42

世纪糊涂虫发表于 2013-8-29 14:26
可上传附件太小了，有空再传。

交给版主帮你传。这个资料很实用的啊。

皇后 · 发表于 2013-8-29 14:36:16

让斑竹给你解决问题

大呆子 · 发表于 2013-8-29 14:40:08

发给我，我帮你传也可以

中华骏捷 · 发表于 2013-8-29 15:08:12

期待你上传的资料。

胜利者 · 发表于 2013-8-29 15:54:36

谢谢

红茶. · 发表于 2013-8-29 16:49:27

NB的东西一定要顶。

syhorchid · 发表于 2013-8-29 17:23:15

谢谢分享

wangwei213546 · 发表于 2013-9-4 08:02:19

谢谢楼主无私分享

涐以为沵懂々 · 发表于 2013-9-5 08:16:50

楼主你太好了，谢谢

763387197 · 发表于 2013-9-20 14:36:53

非常好的学习资料，谢谢分享。

alla110616 · 发表于 2013-9-24 18:20:12

谢谢分享,楼主辛苦了

763387197 · 发表于 2013-10-11 08:56:55

可惜缺1和8，要是全了就好了。

[药品研发] DOE药学应用实践与指南_系列教程（部分案例源于FDA模板）

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