蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2718|回复: 10
收起左侧

[检验及监测] 纯化水的微生物限度检测问题

[复制链接]
药徒
发表于 2013-9-24 09:12:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
纯化水微生物限度检测,玫瑰红钠琼脂培养基,培养5天,未见有菌生长,但是延长培养时间到7~10天,发现滤膜上有菌生长。请问下大家谁有遇到过这种情况的,这到底是怎么回事?最后结果报告该怎么发?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-24 09:31:16 | 显示全部楼层
再复验下看看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-24 09:35:19 | 显示全部楼层
期待高手来解答
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-24 09:52:22 | 显示全部楼层
按照规定来做
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-24 10:09:17 | 显示全部楼层
很想知道改肿么办
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-24 10:23:53 | 显示全部楼层
重新进行复验一下!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-24 10:47:24 | 显示全部楼层
如果没有污染,那就是长菌了,只是5天未培养出来。所以15版药典这种培养时间都要相应延长,培养基也要改变,为了更准确的检验。
该怎么办,你根据你们自己的标准来处理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-24 10:54:26 | 显示全部楼层
很可能会出现,不一定需要复检,你需要首先检查培养箱是否被污染了。
可能是空气中的污染菌,关键在于长菌的位置。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-24 11:48:33 | 显示全部楼层
按延长时间培养的结果出报告
查看看是否被污染
查相应品种是否有影响

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-9-24 12:53:38 | 显示全部楼层
打算体现偏差吗?我觉得需要考虑很多问题呢,第一:什么原因导致培养时间变长,没有遵照SOP执行。第二:培养基灵敏度试验5天是否合格,如果合格,菌为什么5天没有长出来。第三:如果没有充足的依据证明是环境污染的,就不能说明是环境污染。我觉得微生物偏差不好写,必须有充足的依据证明不是产品被污染而长菌才行。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-9-24 17:56:27 | 显示全部楼层
纯化水是无法复验的
因为它是动态的
真菌在5天时一般是可以看出来的
之所以是5-7天主是如果5天形态不太清楚时可以再延长两天的意思
有很大可能是你在观察时不小心染菌了
你再看一下同天或之后其他取样点的菌的情况
如果超过警戒限/行动限要有相应动作
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 00:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表