GMP认证的问题

夜半轻私语 · 发表于 2013-10-24 17:07:38

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例如一个药厂有7个品种，都是同样的剂型，GMP认证要做几次，新人求指导。
如果有两个剂型又该GMP认证几次？

河西智叟 · 发表于 2013-10-24 17:54:23

1次,除非是原料药。否则向我们200多个品种，检查员要常驻了。。呵呵

yyylggglll · 发表于 2013-10-24 19:35:15

一个剂型就一次，两个剂型可以分两次，也可以一次，但如是一个剂型无菌制剂，另一个是非无菌制剂，一般都是分两次。

江湖路人 · 发表于 2013-10-24 20:08:09

楼上说的对

fanzhikun1 · 发表于 2013-10-24 20:10:53

一个剂型一次，而且必须是动态生产的