请教：含量均匀度不合格是什么原因？

狂客 · 发表于 2012-10-12 09:05:09

等量递增的方法本身就是对微含量品种的一种混合方法，但如果还是不行的话，说明这种方法不适合你的产品，只能另想办法，采用溶剂溶解法加入试试。

wang82888 · 发表于 2012-10-12 09:32:29

月色朦胧-四川发表于 2012-2-28 22:24
这是一个含微量含量的片剂，测含量均匀度。因为所加量太少，如果用一般的等量递加法进行混合，含量均匀度很 ...

从工艺角度考虑，这是很好的意见，先把主要溶解，再制粒上主药。或者在试一下不同转速和混合时间，看混合效果，不知如何？

钳子 · 发表于 2012-10-12 10:50:20

考虑溶解后加入主料！
非要用等量递增的话，应控制物料的水分，细度。
考核每种物料的流动性，和物料的密度等因素。
仅见参考！{:soso_e113:}

雅竹 · 发表于 2012-11-26 17:08:39

不知道你的是否为粉末直接压片，如是粉末混合均匀后直接压片，有可能是混合是很均匀的，但在压片过程中，可能是粉末的流动性问题，机器的震动，使物料分层，造成含量不均匀；如采用湿法制粒，并且能溶解于粘合剂，那可以将原料溶解于粘合剂中制粒；另外可以与其它辅料混合均匀在粉碎，再制粒。

见或不见 · 发表于 2012-12-6 09:09:32

雅竹发表于 2012-11-26 17:08
不知道你的是否为粉末直接压片，如是粉末混合均匀后直接压片，有可能是混合是很均匀的，但在压片过程中，可 ...

非常感谢您的回答

plga · 发表于 2013-1-20 17:03:24

等量递增时混合不到位，还有可能主药粉末不够细。

plga · 发表于 2013-1-20 17:06:33

chq66 发表于 2012-2-29 08:22
先看一下物料的性质，如果是磷状或片状，要想办法将物料微粉化，然后再混合，如果静电较强，要想办法解除静 ...

同意10#的说法

Flikxie · 发表于 2018-9-14 12:26:31

月色朦胧-四川发表于 2012-2-28 22:24
这是一个含微量含量的片剂，测含量均匀度。因为所加量太少，如果用一般的等量递加法进行混合，含量均匀度很 ...

如果某一药物微溶于水，加入水性粘合剂中，做成混悬剂，含量均匀度也容易不合格？
一定要主料溶解到某一溶剂再加如粘合剂咯

miaomiao123bobo · 发表于 2019-4-15 09:08:36

建议将API溶解后，以溶液的形式加入，会更好一些。

[生产制造] 请教：含量均匀度不合格是什么原因？