愚公札记—谈“校准、检定和校验”

于海峰 · 发表于 2012-3-21 09:44:13

我们是探讨和学习，现实是怎样，不是一个人的事啊

郑泷重 · 发表于 2012-4-11 14:30:01

不错不错，很好很好，谢谢分享

东方风声 · 发表于 2012-4-12 15:35:55

检定的目录是1999年下发的那个吗？
校准目前还拿不准，自己校验是不是需要标准器具，人员是否需要到计量所学习拿证书？

simonpeng1101 · 发表于 2012-5-2 12:14:33

检定是依法即按照检定规程进行的量值传递，校准是基于测试结果的基础上进行的检定。可能要视其情况而定。新版GMP是按欧盟体系中来的。而检定是基于国家计量法而来。若按计量法的管理要求是需要做一个企业量值传递图。将量值从国家计量检定标准传递到工作用计量器具。企业按周期管理要求送检是将量值溯源到国家计量基准的。至于校验一词，政府计量管理部门的人员是不接受的。理由是国内的所有计量法律法规没有对此词有明确的解释。视为外来翻译的不同。不妥处，请指正。

simonpeng1101 · 发表于 2012-5-2 12:18:25

东方风声发表于 2012-4-12 15:35
检定的目录是1999年下发的那个吗？
校准目前还拿不准，自己校验是不是需要标准器具，人员是否需要到计量所 ...

校准是自己按照计量法相关要求进行的企业自主行为。都需要考虑到量值传递的准确性、可靠性和溯源性。人员应有所做校准项目的资质。但企业内应建立与之配套的文件和记录便于追溯。

guoxxtj · 发表于 2012-8-7 18:11:46

好好学习

lzj3168 · 发表于 2012-8-8 10:49:56

愚公的好帖，回复也精彩，学习了，谢谢！

阳光橙 · 发表于 2012-9-12 16:27:34

认真学习下！

Amylee · 发表于 2012-10-7 13:30:22

本帖最后由 Amylee 于 2012-10-7 13:33 编辑

楼上的朋友，我们公司的，会根据偏差程度给予修正读数，比如溶出仪的转速等。但是也有一些在合适的范围内，我们也忽略不计。不知道这样妥不妥？所以也很想知道大家各种情况下如何处理。还有，非常感谢楼主每次都这么辛苦地为我们这些后辈着想，分享这么多的好东西。

zzx-2000 · 发表于 2012-10-7 16:21:03

对于称量衡器的校准,每次称量前用标准砝码校准,但是如果发现25kg标准砝码,示值为25.02kg,请问这称用时用修正称量数据吗??迷惑不解中^^

pharmyu · 发表于 2012-11-29 11:15:36

谢谢分享！

610384136 · 发表于 2013-1-19 16:12:39

愚公，请教一个问题：我们公司现在新买了一台温度验证仪，同是打算买一台校验仪（干井），我想问下，温度验证仪能否自己验证，也可以说我们自己验证GMP是否认可？谢谢！

愚公想改行 · 发表于 2013-1-19 16:15:31

610384136 发表于 2013-1-19 16:12
愚公，请教一个问题：我们公司现在新买了一台温度验证仪，同是打算买一台校验仪（干井），我想问下，温度验 ...

自校也可以,但该人员需取相关资质证书.

lxf0556 · 发表于 2013-1-19 16:52:38

愚公经常发原创，值得拜读~~~~~~辛苦了

愚公想改行 · 发表于 2013-1-19 17:05:22

lxf0556 发表于 2013-1-19 16:52
愚公经常发原创，值得拜读~~~~~~辛苦了

为大家服务是种快乐!

syhorchid · 发表于 2013-1-19 17:14:09

谢谢楼主分享

lxf0556 · 发表于 2013-1-20 16:26:30

精神可嘉！

匿名 *发表于 2013-2-1 08:54:59* · 发表于 2013-2-1 08:54:59

愚公的帖子很好，很值得拜读。

愚公想改行 · 发表于 2013-2-1 13:36:01

QQ_30B1C2 发表于 2013-2-1 08:54
愚公的帖子很好，很值得拜读。

谢谢您鼓励!

薛定谔兔 · 发表于 2013-2-1 13:58:34

:D校准和检定这些概念并不是很难弄清楚，困难的地方在于，校准范围的划分和校准的执行，显微镜、离心机、搅拌器、紫外可见分光光度计这些设备本身就无法读数，这些设备也只是做定性分析用，计量器具只能是指那些能读出一些具体的物理量的设备，这样的设备才能校准或者检定。
可是这些仪器在分类时分为仪器一类，在真正执行校准时，应该如何校准？
还有一些设备的校准，设备整体如何校准？设备上的探头、数显表都可进行校准，可是作为设备整体，如何校准？
新版GMP里的很多提法都不好理解。
其实，按照USP（1508）对于仪器的分类指导中，很多仪器，例如：离心机、搅拌器只做目测观察其性能正常即可

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