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一、
职位名称:政策事务部经理
职位职责:
1、收集国家有关政策事务方面信息(医保、物价、卫生等),组织进行前瞻性研究,并定期向公司领导提供相关报告;
2、跟踪研究各级政府及行业协会的有关科技、产业、财税、投资等政策法规,分析对公司的影响,并提出应对或解决方案;
3、负责与国家、各省各级政府、行业协会保持良好的沟通关系,及时获得所辖区域的物价和医保主管部门、卫生的最新政策和工作动态,及时反馈并提出相对应的意见及有效措施;
4、熟悉医药行业的政策法规,熟悉国家及各省相关政府部门(物价、医保、招标、卫生、药监、工商等)的工作流程;
5、撰写各类项目可行性报告、商业计划书、公文公函、PPT等书面材料;
6、在国家及各省政府部门有一定的人脉资源。
任职要求:
1、本科以上学历,医药或医疗器械等相关专业背景,3年以上相关工作经验;
2、熟悉国家医药政策,较强的政府公关能力及分析决策能力,对于医药行业有一定认识;
3、具备一定的项目组织策划及执行能力,能够承受工作压力;
4、具备优秀的公关能力,善于与人沟通交往;与相关政府部门有较好的人脉关系;具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。
二、
职位名称:药品注册经理
职位职责:
1、负责建立与维护国家药监局注册部门、中检院、药典委员会的工作关系,及时掌握注册申报相关信息,促进注册申报工作顺利进行;
2、按照注册法规,负责药品(新药、仿制药、补充申请)在CDE审评过程的跟踪沟通,补充资料及其它报告的提交;
3、负责在中检院注册检验的样品、资料提交,检验过程的跟踪沟通,取得合格报告书。按照药品审批法规,负责药品在SFDA审批过程的跟踪沟通,确保及时取是临床批件、新药证书等资格证书;
4、组织、协调研发、生产相关部门,配合、协助新药生产现场检查,并跟进国家GMP认证中心相关工作,及时取得生产批件、GMP证书等资格证书;
5、收集、研读、分析国家、省、市关于药品注册申报相关政策法规以及行业内相关企业注册申报的信息,为公司提供政策法规咨询与决策参考;
6、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行。
任职要求:
1、有5年以上药品注册相关工作经验;
2、有较强的资料文献检索和综述写作能力;
3、具有一定的英文读写能力(便于查阅外国文献及相关资料);
4、对医药政策法规有一定程度的了解认知;
5、有较强的沟通协调能力和很好的执行力,富有团队协作精神。
三、
职位名称:专利信息部经理
职位职责:
1、负责公司知识产权专利及相关资质的文件撰写、申报等工作;
2、参与公司知识产权的体系架构建设;
3、参与产品研发和项目咨询的专利检索与分析工作;
4、负责公司专利、商标、版权等知识产权相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,英语水平良好;
2、熟悉知识产权、专利及项目资质的申报流程和管理;
3、有在国家、省知识产权局工作,或者专利事务所工作的经历
4、有三年以上专利的工作经验;
4、具有较强的沟通协调能力、团队合作能力。
企业背景:江苏的企业;集新药研发、生产、销售为一体的专业化医药企业;产品覆盖抗肿瘤、心脑血管药物等。
备注:所有三个职位均常驻北京分公司工作,提供住宿;五险一金等;跨度较大,具体薪酬面议。
联系方式:二三一八九零四三零零(QQ)
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