关于容量法（滴定）的验证问题

kahnkidd · 发表于 2013-11-8 11:26:51

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因为原料药中有钙，所以检查项中加入了钙离子滴定的检查，想问下这个方法做验证需要做哪些项（除了线性，准确度，精密度）？

呼呼_802 · 发表于 2013-11-8 13:42:17

你这个是做定量了吧，检测限、定量限是需要的吧，专属性

呼呼_802 · 发表于 2013-11-8 13:52:52

我查一下，如果查到告诉你，
钙对你来说应该是杂质吧

kahnkidd · 发表于 2013-11-8 13:55:10

呼呼_802 发表于 2013-11-8 13:52
我查一下，如果查到告诉你，
钙对你来说应该是杂质吧

谢谢，我的原料药是个钙盐，所以在检查项中加入钙含量滴定

hongwei2000 · 发表于 2013-11-8 14:04:00

如果是制剂的话还要有专属性（指辅料干扰）
如果采用的是指示剂指示终点的话还要有电位终点来确定终点的颜色
主成分含量不需要做定量限

kahnkidd · 发表于 2013-11-8 14:11:38

hongwei2000 发表于 2013-11-8 14:04
如果是制剂的话还要有专属性（指辅料干扰）
如果采用的是指示剂指示终点的话还要有电位终点来确定终点的颜 ...

谢谢~~~~~~~~~~~~

呼呼_802 · 发表于 2013-11-8 15:47:35

那样的话，不要做检测限和定量限

kahnkidd · 发表于 2013-11-10 16:00:10

呼呼_802 发表于 2013-11-8 15:47
那样的话，不要做检测限和定量限

谢谢·~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

善变的云 · 发表于 2013-11-10 16:12:08

学习学习，谢谢了

xiazhenhua8 · 发表于 2014-5-4 12:59:01

容量法不需要做选择性，也无法做的，所以有关物质在0.5%以下的原料药才可以使用容量法，基于分析误差的原则

[确认&验证] 关于容量法（滴定）的验证问题